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藥品廣告將由國(guó)家終審 各地審批的必須備案

【?2006-10-13 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺(tái)
據(jù)報(bào)道,今后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將對(duì)原來(lái)僅由各地審批的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)管。昨天,國(guó)家藥監(jiān)局制定并下發(fā)了《藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告復(fù)審制度(暫行)》。

根據(jù)新制定的廣告復(fù)審制度,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告進(jìn)行審查,并對(duì)審查批準(zhǔn)的負(fù)責(zé),各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)審查批準(zhǔn)的廣告,必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案,國(guó)家食藥監(jiān)管局廣告審查監(jiān)督辦公室負(fù)責(zé)對(duì)各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)的廣告審查工作進(jìn)行監(jiān)管,對(duì)于不符合規(guī)定的廣告將責(zé)令改正。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,對(duì)責(zé)令改正的相關(guān)廣告,如原廣告審查機(jī)關(guān)有異議的,國(guó)家藥監(jiān)局將組織復(fù)審。對(duì)評(píng)議內(nèi)容分歧較大的廣告,還將征求有關(guān)專(zhuān)家、廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)或消費(fèi)者的意見(jiàn)。

膏藥不能按醫(yī)療器械賣(mài)

針對(duì)目前不少企業(yè)仍把膏藥按照醫(yī)療器械類(lèi)出售的情況,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前明確規(guī)定中藥貼敷類(lèi)產(chǎn)品為藥品,這意味著仍持醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)銷(xiāo)售的中藥貼敷類(lèi)產(chǎn)品即為假藥。

國(guó)家藥監(jiān)局表示,根據(jù)規(guī)定,藥械結(jié)合類(lèi)產(chǎn)品中由藥品起主要作用、醫(yī)療器械起輔助藥品作用的(如預(yù)裝了藥品的注射器等),按藥品進(jìn)行注冊(cè)管理;由醫(yī)療器械起主要作用、藥品起輔助作用的(如含藥支架、含藥避孕套等),按醫(yī)療器械進(jìn)行注冊(cè)管理;中藥外用貼敷類(lèi)產(chǎn)品按藥品進(jìn)行注冊(cè)管理。
本文關(guān)鍵字: 食藥監(jiān)局 
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