將用于全球3億5千萬慢性乙型肝炎患者的治療的Sebivo(替比夫定)，作為一種新型慢性乙型肝炎治療藥物，9月21日，在瑞士獲得了批準(zhǔn)。與拉米夫定相比，Sebivo(替比夫定)能更迅速、更顯著地抑制病毒。據(jù)悉，GLOBE研究是Sebivo(替比夫定)獲得批準(zhǔn)的依據(jù)，該研究是迄今為止規(guī)模最大的一項(xiàng)治療慢性乙型肝炎的全球性注冊(cè)研究。

這項(xiàng)重要的審批獲準(zhǔn)不僅使瑞士患者能夠得到創(chuàng)新的治療方法，而且還將支持Sebivo(替比夫定)得到更廣泛的注冊(cè)批準(zhǔn)。全球100多個(gè)國(guó)家在等待該藥得到公司總部所在國(guó)家的批準(zhǔn)，以此作為當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門審批的參考。

研究顯示Sebivo（替比夫定）能有效地抑制乙型肝炎病毒的復(fù)制，每日口服一次，每次一片，可和（或不和）食物同服。

全球大約有3億5千萬患者感染慢性乙型肝炎病毒,這是一種損傷肝臟的病毒，并且比人類免疫缺陷病毒（HIV）的傳染性高出50至100倍。乙型肝炎病毒能夠引起慢性終生感染，導(dǎo)致嚴(yán)重的肝臟疾病，包括肝硬化、肝癌或肝衰竭，及死亡。乙型肝炎是致癌的第二大最常見原因，僅次于抽煙，全球每年大約有120萬患者死于乙型肝炎相關(guān)的慢性肝臟疾病。

“我們致力于幫助醫(yī)生為慢性乙型肝炎患者提供更好的治療，瑞士的批準(zhǔn)使我們邁出了實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)的重要一步，”諾華制藥有限公司感染和移植免疫事業(yè)部總監(jiān)GiacomodiNepi先生說，“該項(xiàng)批準(zhǔn)不僅使Sebivo（替比夫定）能夠在瑞士上市，而且還推動(dòng)了許多首先需要得到瑞士批準(zhǔn)的國(guó)家的審批進(jìn)程。”

據(jù)了解，2005年底，諾華公司向美國(guó)和歐洲藥品監(jiān)管部門（即美國(guó)的FDA和歐盟的E鄄MEA）遞交了Sebivo（替比夫定）的注冊(cè)申請(qǐng)。2006年第一季度，諾華公司又向中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）遞交了Sebivo（替比夫定）注冊(cè)申請(qǐng)。在美國(guó)，諾華公司正在進(jìn)行替比夫定不同商標(biāo)的商討。