國家食品藥品監(jiān)督管理局1月２９日通過其網(wǎng)站通報(bào)了美國食品藥品監(jiān)管局關(guān)于糖類治療藥物引起血糖監(jiān)控錯(cuò)誤的安全性警告，并請我國各級食品藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)上市的血糖監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行梳理。

目前，有若干種酶技術(shù)應(yīng)用于血糖監(jiān)測，例如：葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌、葡萄糖氧化酶、葡萄糖己糖激酶等。這當(dāng)中，采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌酶技術(shù)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)，由于無法區(qū)分葡萄糖和其他糖類物質(zhì)，會產(chǎn)生血糖值的假性偏高。醫(yī)護(hù)人員在根據(jù)血糖假性高值對患者給予更多的胰島素治療時(shí)，容易造成低血糖昏迷、不可逆的腦損傷或死亡。

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，避免相關(guān)產(chǎn)品在我國造成人體傷害，國家食品藥品監(jiān)督管理局請各級食品藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)上市的血糖監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行梳理，對采用葡萄糖脫氫酶吡咯喹啉醌酶技術(shù)的血糖監(jiān)測系統(tǒng)所提供的說明書進(jìn)行復(fù)查，增加或更醒目地標(biāo)注糖類治療藥物對該類血糖監(jiān)測系統(tǒng)的影響。