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上海復星醫(yī)藥自主創(chuàng)新醫(yī)療器械出口多國

【?2007-03-05 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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一家成立僅12年的民營醫(yī)藥企業(yè),不僅以自主研制的抗瘧疾藥物成為世界衛(wèi)生組織(WHO)指定的全球三家供應商之一,而且憑借實力修改了國際藥典中關于這一藥物的標準,由此締造了中華醫(yī)藥的傳奇。

這就是上海復星醫(yī)藥股份有限公司———上海第一家上市的民營科技企業(yè)。在剛剛過去的一年,復星醫(yī)藥業(yè)績同比增長50%,凈利潤達2.4億元人民幣,位居國內(nèi)醫(yī)藥類上市公司前列,努力實踐著“修身、齊家、立業(yè)、助天下”的企業(yè)誓言。

活力之源:原始創(chuàng)新

復星醫(yī)藥供應給WHO用于治療瘧疾的原創(chuàng)藥,名為“青蒿琥酯”,被WHO評價為“目前世界范圍內(nèi)治療惡性瘧疾唯一真正有效的藥物”,是中國僅有的兩個收入國際藥典的中藥之一(另一個是麻黃素)。在2006年11月召開的中非合作論壇北京峰會上,復星醫(yī)藥攜“安涅桂”等青蒿琥酯系列產(chǎn)品參會展出,獲得了非洲各國代表的熱切關注。同年12月復星醫(yī)藥在上海承辦了防治瘧疾研修班,對非洲30多個國家的42位主管衛(wèi)生的高級官員進行培訓。

“青蒿琥酯”之所以能走出國門、走向世界,正是源于復星醫(yī)藥堅持走一條自主創(chuàng)新之路。青蒿琥酯的原料是我國特有的植物黃花蒿,它在傳統(tǒng)青蒿提取物的基礎上再以化學合成的方式形成的全新化合物。它和傳統(tǒng)的抗瘧疾藥相比,具有療效好、治愈率高、副作用小等優(yōu)點。為將我國的青蒿琥酯治瘧藥品推向世界,復星醫(yī)藥在我國30余年研究開發(fā)成績的基礎上,加大研發(fā)力度,形成了一條從青蒿種植、成藥開發(fā)到市場推廣的一個完整的產(chǎn)業(yè)體系。

原始創(chuàng)新帶來的是市場份額的日益擴大。除了青蒿系列抗瘧藥物在全球市場迅速發(fā)展以外,在國內(nèi),復星醫(yī)藥已經(jīng)取得糖尿病藥物、肝病藥物、婦科藥物、臨床診斷產(chǎn)品等細分市場的領先地位,每年上市的新產(chǎn)品超過20個。

據(jù)了解,復星醫(yī)藥每年科技研發(fā)投入超過8000萬元人民幣,并且還在逐年增加,研發(fā)費用的總投入已接近銷售額的7%。同時,公司有500多名研發(fā)人員,設有企業(yè)博士后流動站,是科技部認定的上海醫(yī)藥行業(yè)唯一的國家“863”計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地,迄今為止已獲得國家科技進步二等獎、上海科技進步獎等獎項。“科技為我們的原始創(chuàng)新提供了堅實的基礎,科研投入還將加大。”復星醫(yī)藥總裁汪群斌表示。

它山之石:二次創(chuàng)新

在堅持原始創(chuàng)新的同時,復星醫(yī)藥還致力于新技術(shù)的引進消化吸收再創(chuàng)新,立足中國市場利用全球資源,積極創(chuàng)新實踐,在國際化道路上大步邁進。

“BD”(BusinessDevelopment),是復星醫(yī)藥建立的專門業(yè)務拓展隊伍,他們負責在全球范圍內(nèi)尋找創(chuàng)新產(chǎn)品,實施授權(quán)和產(chǎn)品引進,同時也大力推動自身的對外授權(quán)和交叉授權(quán)。

對從美國引進的微生物鑒定系統(tǒng)的二次開發(fā)就是一個成功的案例。該系統(tǒng)從美國通過授權(quán)引進,一共包括26項和相關的生產(chǎn)工藝、軟件和數(shù)據(jù)庫等。

復星醫(yī)藥的科研人員又對其進行了為期兩年的二次開發(fā),進一步完善了系統(tǒng)功能,并在原來的基礎上增加完善了藥敏分析功能,又補充注冊了16項國際國內(nèi)發(fā)明,形成了領先國際水平的微生物藥敏鑒定分析系統(tǒng),填補了國內(nèi)空白。

轉(zhuǎn)變發(fā)展觀念,了解國際規(guī)則,立足全球市場,發(fā)展創(chuàng)新能力。復星醫(yī)藥引進了一大批擁有國際背景的科學家和專業(yè)人員來進行新技術(shù)的引進和產(chǎn)品的國際化運作,如原國際最大的仿制藥企業(yè)TEVA公司的全球副總裁以及其研發(fā)部門主管,知名的釋藥技術(shù)專家張凱和曾昭氚先生都加盟其中。

“走出去”戰(zhàn)略讓企業(yè)激發(fā)了活力。目前,復星醫(yī)藥的化學藥、抗生素、生物制劑和部分中藥出口至40多個發(fā)展中國家;醫(yī)療器械出口到70多個國家和地區(qū)。2005年,復星醫(yī)藥出口銷售收入達2億美元。

騰飛的翅膀:知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略

目前,國內(nèi)很多醫(yī)藥企業(yè)不愿承受前期新藥研發(fā)的高風險,新藥研制投入嚴重不足,主要依靠從國外引進仿制藥品。然而,由于仿制藥價格較原創(chuàng)藥低廉,使創(chuàng)新型企業(yè)利潤增長緩慢,帶來了醫(yī)藥市場的惡性競爭。

面對此種形勢,復星醫(yī)藥堅持自主創(chuàng)新,走差異化道路,不追求低層次競爭和低水平重復建設,將知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略作為自主創(chuàng)新的基礎,知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的核心是。“產(chǎn)品上市,知識產(chǎn)權(quán)先行”,已成為全體復星人的共識。復星醫(yī)藥不僅追求數(shù)量的增長,同時還不斷增加發(fā)明和國際的比重和水平,提高的含金量。

自從實施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略以來,復星醫(yī)藥每年申請的數(shù)量由過去的十余項增加到幾十項,2006年達到100多項,70%以上為發(fā)明。復星醫(yī)藥重點品種之一的“花紅片”,就采取了以劑型、工藝、組合物、適應癥、外觀等一系列加上國家中藥保護品種,全國馳名商標等系列知識產(chǎn)權(quán)工具的組合應用,使其市場分額持續(xù)增長。“我們要以青蒿琥酯這一原創(chuàng)的世界級‘重磅炸彈’品種為主導,把中國的原創(chuàng)藥推向世界”。復星醫(yī)藥公司陶峰經(jīng)理對記者表示。

原始創(chuàng)新、二次創(chuàng)新、知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略三劍齊出,讓復星醫(yī)藥走上了一條快速發(fā)展的軌道。復星醫(yī)藥總裁汪群斌還告訴記者,復星醫(yī)藥的主要原料藥生產(chǎn)線和部分制劑生產(chǎn)線均已通過了美國、歐盟或WHO的GMP認證,取得了進入國際主流規(guī)范市場的資格,并且公司還準備到美國———國際醫(yī)藥技術(shù)最前沿設立研發(fā)機構(gòu)。汪群斌對未來充滿豪情:“隨著對國家創(chuàng)新戰(zhàn)略和先進市場的了解越來越深入,創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的春天已經(jīng)到來!”

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