近日，首家致力于開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)優(yōu)質(zhì)外科產(chǎn)品并定位于仿制品市場的Generic醫(yī)療器械公司（GMD）宣稱，美國FDA已批準(zhǔn)了其GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)（GMDUniversalSurgicalMesh）的上市申請。這一批準(zhǔn)是該公司第二項(xiàng)被FDA批準(zhǔn)的、作為現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)護(hù)外科產(chǎn)品的仿制品上市的醫(yī)療器械。該產(chǎn)品的上市將會給醫(yī)院、外科中心以及個體醫(yī)生從業(yè)者一個低價位產(chǎn)品的選擇機(jī)會，同時又能保證手術(shù)的高質(zhì)量。

由于美國以及國際衛(wèi)生保健領(lǐng)域都受到快速膨脹的物價沖擊，“既要提供高端的產(chǎn)品，又要保證在醫(yī)院和外科中心的市場占有率，生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)變得越來越困難”，Generic醫(yī)療器械公司的CEORichardKuntz如是說。對于通用外科修補(bǔ)網(wǎng)，GMD公司通過大幅度降低價格而進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)其提供大量標(biāo)準(zhǔn)、高效醫(yī)療器械的目標(biāo)。僅在去年，美國就有超過100萬例患者進(jìn)行了腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)，如果每個手術(shù)都能用低價位的外科修補(bǔ)網(wǎng)，那么就會直接節(jié)約財政投入，所節(jié)約的費(fèi)用可以使更多需要手術(shù)的患者獲益，此外還可以用于新型醫(yī)療器械的研發(fā)。

GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)是一種II類、非活性可植入性醫(yī)療器械，用于開放式或腹腔鏡手術(shù)中，支持手術(shù)切口部位組織的生長、促進(jìn)手術(shù)切口的愈合，多用于疝修補(bǔ)術(shù)。GMD通用外科修補(bǔ)網(wǎng)的獲批是由于該產(chǎn)品與目前市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品同樣有效，所用的材料、設(shè)計規(guī)格、技術(shù)特性、作用、用法和操作方法都一樣或等效。