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Guava Technologies醫械進入國際臨床市場

【?2007-07-02 發布?】 美迪醫訊
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Guava Technologies, Inc. 今天宣布,該公司成功通過了英標管理體系 (BSI Management Systems) 的審查,達到了 ISO13485:2003 的要求。憑借這項認證,該公司將加大力度開發面向國際市場的醫療設備,覆蓋以艾滋病毒/艾滋病 (HIV/AIDS) 為首的多個醫療領域。

Guava Technologies 總裁兼首席執行官 Lawrence Bruder 表示:“能獲得這項國際性認證,我們感到無比自豪。這清楚地證實了我們能夠始終如一地滿足監管部門和客戶對醫療設備的要求,同時也表明我們致力于讓我們所有產品的設計、開發、生產和維修都符合最高標準。”

Bruder 先生接著說:“獲得 ISO 認證是我們旨在為全球醫療界提供高品質醫療設備的計劃的第一步。我們現在能夠集中精力面向全球各地推廣我們用于監測艾滋病毒/艾滋病治療的新型 CD4 T 細胞系統。我們設計該系統的宗旨在于讓發達國家和發展中國家都能夠享用到,同時也希望它將能有效應對全球艾滋病的蔓延。”

Guava Technologies 商業部門副總裁 Todd Christian 表示:“我們一直在力求符合最嚴格的質量標準,同時也致力于為人們的生活帶來積極的影響。通過 ISO 認證使我們能夠更充分地利用我們的技術和專長來改善全球人們(尤其是數百萬受艾滋病毒侵擾的人)的健康狀況。”

ISO 是一個由157個國家的全國性標準化協會組成的網絡。ISO 13485 是一項國際公認的標準,用以建立適用于醫療設備生產商的質量管理體系。它與 FDA 21 CFR 第820部分相一致。

Guava Technologies 簡介

Guava Technologies, Inc. ( http://www.guavatechnologies.com  ) 是一家未上市的生物技術與醫療設備公司,該公司設計、開發和提供易于使用的定制臺式細胞分析系統。所有系統可提供確切的細胞數量和用戶友好型特定化驗分析軟件,可將假定和得出結果/結論之間的時間縮至最短。Guava(R) 系統和試劑是各種醫療和生物醫療應用的理想選擇,可幫助全球科學家每次通過一個細胞了解生命。

Guava、Guava Technologies 標識和其它所有商標均為 Guava Technologies, Inc. 的資產。

本文關鍵字: 國際臨床 
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