2007年2月 ，“中國百萬婦女乳腺普查工程”負(fù)責(zé)人徐光煒教授在草擬一個計劃——今年在全國范圍內(nèi)再發(fā)展210家醫(yī)院加入乳腺普查計劃，以實(shí)現(xiàn)“百萬婦女參加普查”的預(yù)期目標(biāo)。該乳腺普查計劃的一個重要技術(shù)條件，是要采用CR診斷技術(shù)。

不過，這一診斷技術(shù)遭到了眾多輻射防護(hù)專家的質(zhì)疑。專家們稱，沒有影像質(zhì)量控制的乳腺普查，如果貿(mào)然采用CR技術(shù)，參加普查的婦女將受到不必要和過量輻射的威脅。

這種質(zhì)疑的聲音直接導(dǎo)致“乳腺普查”項目失去了政府支持。目前，盡管徐光煒草擬了新一年的計劃，但他坦承該項目基本處于“暫停”狀態(tài)。

婦女乳腺普查被暫停

一個希望造福于女性的項目———“中國百萬婦女乳腺普查工程”，正在為它的發(fā)展“抑郁”和努力著。

該項目啟動的背景是我國乳腺癌的發(fā)病率和死亡率迅猛增長，項目的目的是通過普查及早發(fā)現(xiàn)乳腺病變。

2007年2月，該項目的負(fù)責(zé)人徐光煒草擬了一個計劃，希望今年在全國范圍內(nèi)再發(fā)展210家醫(yī)院加入該工程。不過，盡管有美好的計劃，但該項目目前基本處于停滯狀態(tài)，因?yàn)樗捎玫腃R技術(shù)受到了有關(guān)專家的質(zhì)疑。

早在2005年4月11日，輻射防護(hù)專家尉可道等6名專家就對CR技術(shù)提出了反對意見，并通過“專家意見函”的方式向國務(wù)院、衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)名上書，質(zhì)疑“百萬婦女乳腺普查”項目的技術(shù)路線。

此時，距離“中國百萬婦女乳腺普查工程”的啟動不過半年多時間。

對該項目的技術(shù)路線提出質(zhì)疑的專家認(rèn)為，發(fā)達(dá)國家乳腺普查項目從來沒有采用CR技術(shù)診斷的先例。并且，目前市場上的CR產(chǎn)品缺乏質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，甚至存在部分技術(shù)缺陷，這一切使得參加乳腺普查的婦女實(shí)現(xiàn)不了“早期發(fā)現(xiàn)癥狀”的愿望。

專家們在意見函的最后部分提出：國家如果目前要進(jìn)行乳腺普查，絕不可以采用CR診斷技術(shù)。

國務(wù)院和衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)對專家們的意見很重視。據(jù)“乳腺普查工程”負(fù)責(zé)人徐光煒教授回憶，接到專家意見函不久，衛(wèi)生部部長高強(qiáng)作出批示，要求把問題搞清楚。

衛(wèi)生部為此在2005年下半年兩度召開專題研討會，就“乳腺普查是否能采用CR診斷”問題進(jìn)行論證。兩次會議，雙方針鋒相對，甚至發(fā)生了言辭過激的爭吵。

從事數(shù)十年腫瘤治療工作的徐光煒教授感到很委屈：“乳腺普查是件好事，你提早發(fā)現(xiàn)乳腺癌征兆，無論從就醫(yī)成本，還是個人心理承受能力考慮，對患者都是一件好事情。怎么會有人‘從中作梗’？”

聯(lián)名上書的專家之一、北京疾控中心輻射防護(hù)所所長婁云說：“我們不反對乳腺普查，但‘普查項目’所使用的CR設(shè)備明顯缺乏影像質(zhì)量控制，技術(shù)性能不能達(dá)到早期發(fā)現(xiàn)乳腺癌的目的，普查一定會給受檢人群造成無謂的輻射傷害。”

一名不愿意透露姓名的專家指出，這其實(shí)是腫瘤臨床領(lǐng)域與輻射防護(hù)領(lǐng)域的科學(xué)之爭。“但科學(xué)不是靠爭論解決分歧的，你需要的是數(shù)據(jù)，能夠證明你正確的數(shù)據(jù)。”

讓徐光煒教授生氣至今的是，“乳腺普查”項目受到“專家上書”的影響，一直處于“暫停”狀態(tài)，全國參與該工程的醫(yī)院數(shù)量一直沒有明顯增加，到2006年底尚未達(dá)到40家，可統(tǒng)計的參加普查人數(shù)為30526人。

不過，雙方并沒有因?yàn)檎撟C會的結(jié)束而偃旗息鼓，而是不斷地收集數(shù)據(jù)，來證明自己的觀點(diǎn)。

不可預(yù)知的副作用

據(jù)輻射防護(hù)專業(yè)人員講，作為輻射影像診斷技術(shù)，無論是屏/片、CR或DR攝影，還是透視，是把雙刃劍，一方面它可以診斷出疾病，另一方面，如果使用不當(dāng)，尤其是對輻射敏感器官（如乳腺）實(shí)施輻射成像時，輻射傷害得不到嚴(yán)格控制，將有可能誘發(fā)乳腺癌的發(fā)生。而且，后者并不是危言聳聽。

被輻射防護(hù)專家們詬病的CR，它的全稱為計算機(jī)化的X線放射影像系統(tǒng)，由X線機(jī)、成像（IP）板、讀出擦除器、激光相機(jī)、打印機(jī)、控制工作站組成。它的大小、形狀，與一臺家用的電冰箱相仿。工作原理是：X光線穿透人體之后在影像板形成潛像，然后激光掃描器讀出潛像并將其轉(zhuǎn)換成數(shù)字圖像文件。與大家熟知的普通X光膠片機(jī)的不同之處在于，它多了一次成像過程和一套計算機(jī)系統(tǒng)。

CR一度成為放射科醫(yī)生的福音。有了CR，醫(yī)生們不必再為X光膠片成像質(zhì)量太過擔(dān)憂，照得不好，如同可以用軟件隨意擺弄數(shù)碼照相機(jī)拍的照片一樣，醫(yī)生們可以在計算機(jī)上進(jìn)行修正，以達(dá)到發(fā)現(xiàn)病癥的效果。“而在以前，我們不得不尷尬地要求患者多照幾次膠片。”北京一家醫(yī)院的放射科主任說道。

此外，CR拍片形成在可擦除的IP板中，給前一個患者拍片完畢，掃描成像完成后擦除掉，馬上可以接待后面患者，不必一次次更換膠片。

正是這種“可修改”和“可擦除”帶來了大麻煩。

近3年內(nèi)，北京市疾控中心輻射防護(hù)所在對北京地區(qū)多家二、三級醫(yī)院的普通放射CR和乳腺CR系統(tǒng)進(jìn)行檢查、檢測時發(fā)現(xiàn)，普通CR及乳腺CR系統(tǒng)對受檢人的照射劑量，有的竟然超過傳統(tǒng)感濾屏/片正常值的7到8倍。這讓輻射防護(hù)所所長婁云大吃一驚。

“怎么造成的？有的是新CR未與舊X線機(jī)調(diào)試匹配，而大多數(shù)是IP板超限期使用。CR系統(tǒng)使用的IP板再能擦除也是有次數(shù)限制的，次數(shù)多了就應(yīng)該更換。我們后來才知道，有的CR設(shè)備是2002年購進(jìn)的，4年來IP板一次都沒更換過，沒有嚴(yán)格的質(zhì)控程序。系統(tǒng)靈敏度下降了，成像不清楚了怎么辦？就錯誤地加大輻射劑量，希望所照的片子更清楚一些。”北京市疾控中心輻射防護(hù)與影像質(zhì)控專家杜國生主任技師說。

杜國生解釋說，乳腺X線攝影追求的是“低照射、高像質(zhì)”，兩個缺一不可，高照射劑量會使受檢人群誘發(fā)更多的乳腺癌，但也不能無限地降低照射量，那樣很可能無法查出乳腺癌從而導(dǎo)致漏診、誤診。輻射防護(hù)所2006年完成的一份北京地區(qū)《乳腺X線攝影狀況抽查報告》顯示：北京開展乳腺X線攝影的醫(yī)院、婦幼保健院（所）和體檢中心中，接近半數(shù)單位采用CR系統(tǒng)，從成像效果看，CR系統(tǒng)的成像質(zhì)量明顯次于屏/片系統(tǒng)或檢測費(fèi)用昂貴的DR系統(tǒng)的質(zhì)量。

美國乳腺普查對CR說不

美國和歐洲一些發(fā)達(dá)國家從上世紀(jì)末就開展了乳腺普查，從普查效果看，大量婦女從普查中受益，及早發(fā)現(xiàn)并解決了乳腺癌問題。

不過，在美國的乳腺普查中，每次都選用乳腺X光屏/片系統(tǒng)進(jìn)行診斷，而對乳腺CR系統(tǒng)說不。有報告顯示，截至2005年7月，美國政府沒有批準(zhǔn)CR乳腺攝影用于臨床診斷。

來自美國FDA管理局的資料顯示，直到2006年7月，世界上只有唯一的一家日本公司的乳腺CR系統(tǒng)通過認(rèn)證，被允許在美國用于乳腺癌普查。

杜國生說，去年，他在參加一個北京醫(yī)療器械展覽會時發(fā)現(xiàn)，一家赫赫有名的公司在乳腺CR產(chǎn)品的IP板暗盒背面寫著“美國制造，但只能在美國之外的地區(qū)銷售”的英文字樣。

在這個問題上，徐光煒教授坦承，目前市場上CR系統(tǒng)存在質(zhì)量良莠不齊的現(xiàn)象，而且針對乳腺檢查，屏/片系統(tǒng)有它的長處。但他說，在普查中使用的乳腺CR系統(tǒng)，在成像質(zhì)量上會有比較優(yōu)勢。

監(jiān)管空白下的疑慮

去年年底，婁云組織完成了關(guān)于有關(guān)乳腺CR系統(tǒng)攝影質(zhì)量的兩份報告，報告結(jié)果讓她感到很不安——大量被使用的乳腺CR系統(tǒng)，竟然存在一個監(jiān)管空白。

報告中的數(shù)據(jù)顯示：幾乎所有的醫(yī)院，都或多或少存在質(zhì)量保證與質(zhì)量控制落實(shí)不到位等管理方面的問題。

杜國生也在為一件事憂心忡忡，他與一家CR系統(tǒng)生產(chǎn)廠技術(shù)人員交涉時曾詢問對方，你們提供的產(chǎn)品，有沒有成像質(zhì)量控制模體和軟件？對方的回答是：有，但你們北京沒有一家醫(yī)院愿意花人民幣購買；我們的IP板質(zhì)量保證使用次數(shù)是一萬次，擱置壽命是一年。

更為重要的是，大多數(shù)人對自己該不該做乳腺射線檢查處于不了解的狀態(tài)。乳腺病專家徐玉秀教授回憶，有一次，順義某單位組織女員工在她們醫(yī)院進(jìn)行體檢，其中一個20多歲的姑娘也要來進(jìn)行乳腺射線檢查。“我當(dāng)時拒絕了，”徐玉秀說，“你要對患者負(fù)責(zé)，她肯定缺乏專業(yè)知識，你不盡到告知義務(wù)，反而給她作了乳腺放射攝影，這也屬于缺乏質(zhì)量控制的范疇。”

輻射防護(hù)專家們反問道：“在這樣的環(huán)境下，我們?nèi)绾文軐θ橄倨詹椴捎肅R診斷有信心？所以，我們的結(jié)論是，在沒有得到CR技術(shù)有明顯改進(jìn)和發(fā)展的前提下，中國如果進(jìn)行乳腺普查，只能采用屏/片技術(shù)，而且必須要有質(zhì)量控制。”