提出的血管支架新測試方法

【?2007-09-26 發(fā)布?】　美迪醫(yī)訊

新提出的一種標(biāo)準(zhǔn)試驗方法，可用來試驗氣囊擴張性支架的徑向剛度和強度，將會輔助醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)測量和設(shè)計血管支架。

這種未來的標(biāo)準(zhǔn)——WK15227——是由美國材料試驗協(xié)會(ASTM; West Conshohocken, PA, 美國; www.astm.org)關(guān)于醫(yī)療和手術(shù)材料設(shè)備的F04國際委員會推薦的。這項被推薦的標(biāo)準(zhǔn)將為管理部門提供執(zhí)法依據(jù)，和用來輔助比較新產(chǎn)品和現(xiàn)有產(chǎn)品。一種用于徑向剛度和強度評估的標(biāo)準(zhǔn)化方法，也可能會間接幫助提高對晚期支架血栓形成原因的理解，因為有證據(jù)表明，這種常會致命的冠狀動脈事件與支架貼壁不良有關(guān)，這通常是由徑向剛度或強度不足造成的。

“血管支架常用來作為一種微創(chuàng)傷法，來處理動脈內(nèi)的狹窄，改善心臟、腎臟、腦和腿部的血供，”關(guān)于血管內(nèi)設(shè)備測試方法的F04任務(wù)組的聯(lián)合主席Kenneth J. Cavanaugh博士說， “由于支架在體內(nèi)面臨著富有挑戰(zhàn)性的服務(wù)環(huán)境，因此對保持動脈腔開放和消除突發(fā)性關(guān)閉的功能來說，支架的徑向剛度是至關(guān)重要的。

Cavanaugh博士強調(diào)，傳統(tǒng)上任務(wù)組將精力集中于血管支架標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)，但是用于其它血管內(nèi)設(shè)備的測試方法的開發(fā)也是很有趣的，如主動脈瘤血管內(nèi)移植物、栓子的防護設(shè)備和下腔靜脈過濾器。ASTM國際，成立于1898年，是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)和運載系統(tǒng)之一。

American Society of Testing and Materials >> www.astm.org

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