各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），國家食品藥品監(jiān)督管理局機關(guān)各司室、各直屬單位：

為進一步加強全國藥品市場監(jiān)督工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組研究決定，在中國藥品生物制品檢定所設(shè)立國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室，設(shè)置方案和主要職責(zé)已經(jīng)局黨組批準(zhǔn)，現(xiàn)予印發(fā)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年九月二十四日

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室設(shè)置方案和主要職責(zé)

一、機構(gòu)調(diào)整

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室作為國家食品藥品監(jiān)督管理局辦事機構(gòu)設(shè)在中國藥品生物制品檢定所。

撤銷國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室。

撤銷中國藥品生物制品檢定所藥品監(jiān)督處、廣告審查監(jiān)督處。

二、職能調(diào)整

將原國家食品藥品監(jiān)督管理局廣告審查監(jiān)督辦公室的職能，中國藥品生物制品檢定所原藥品監(jiān)督處、廣告審查監(jiān)督處的職能，中國藥品生物制品檢定所的藥品抽驗、藥品檢測車管理職能，中國藥品生物制品檢定所生物制品檢驗處的生物制品及疫苗抽驗職能，中國藥品生物制品檢定所醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗處的醫(yī)療器械抽驗和監(jiān)督檢查職能一并劃歸國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室。

三、主要職責(zé)

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室的主要職責(zé)：

1.協(xié)助國家局組織進行藥品、醫(yī)療器械的專項打假和對大案要案的查處、督辦和指導(dǎo)工作；

2.協(xié)助國家局對有關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告投訴舉報進行核實、處理和分析；

3.負責(zé)落實全國藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃及抽驗結(jié)果分析，起草藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量公告；

4.承擔(dān)國家局藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告審查的日常工作，監(jiān)督、指導(dǎo)各省級食品藥品監(jiān)督管理部門廣告審查工作，起草藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告公告；

5.承擔(dān)對全國藥品檢測車使用的監(jiān)督管理、人員培訓(xùn)和考核工作；

6.承擔(dān)國家局交辦的其他事項。

四、其他事項

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督辦公室的業(yè)務(wù)工作由國家局藥品市場監(jiān)督司直接領(lǐng)導(dǎo)，人員管理、組織關(guān)系及后勤保障由中國藥品生物制品檢定所負責(zé)，監(jiān)督、抽驗工作經(jīng)費由國家局直接劃撥，中國藥品生物制品檢定所財務(wù)部門負責(zé)代管和監(jiān)督使用，實行專款專用。