雅培 (Abbott) (NYSE: ABT) 的 m2000(TM) 分子診斷儀 ( http://www.abbott.com/global/url/content/en_US/60.15:15/feature/Feature_0021.htm  ) 和雅培實(shí)時 HIV-1 病毒載量檢測已經(jīng)獲得了2007年芝加哥創(chuàng)新獎 (Chicago Innovation Award)。雅培實(shí)時 HIV-1 病毒載量檢測是同類檢測中最敏感的檢測，能夠檢測并準(zhǔn)確測量所有已知的人體免疫缺陷病毒 (HIV) 毒株。

雅培的實(shí)時 HIV-1 檢測于2007年5月獲批在美國使用，并運(yùn)行在 m2000 系統(tǒng)上。該檢測是其同類檢測中唯一一項(xiàng)能夠檢測并測量所有 M 組、N 組 和 O 組的 HIV-1 毒株以及非 B 亞型 HIV-1 的病毒載量檢測。這些產(chǎn)品為醫(yī)生提供了一種既快又高度準(zhǔn)確的檢測方法，從而幫助確保他們的患者能夠接受最有效的治療。

這已經(jīng)是五年里雅培第三次獲得芝加哥創(chuàng)新獎。2005年，該公司的 PathVysion(TM) ( http://www.pathvysion.com) 乳腺癌檢測獲得了該項(xiàng)殊榮，此外，2003年，HUMIRA(TM) ( http://humira.com) -- 首種用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的人源單克隆抗體藥物，獲得了該獎項(xiàng)。

雅培董事長兼首席執(zhí)行官 Miles D. White 表示：“在雅培，我們的工作就是改善生命質(zhì)量 -- 通常是挽救生命。在培養(yǎng)創(chuàng)新方面，這是一個很重要的動機(jī)。患者依靠我們來獲得更好的新藥物、診斷與營養(yǎng)，而這每天都鼓舞著我們的科學(xué)研究人員。在雅培開展的旨在尋找應(yīng)對醫(yī)學(xué)需求的解決方案的優(yōu)秀研究有許多，而 m2000 與 HIV-1 病毒載量檢測、PathVysion 以及 HUMIRA 只是其中的幾個。”

芝加哥創(chuàng)新獎由 Kuczmarski and Associates 和《芝加哥太陽時報》(Chicago Sun-Times) 主辦，旨在對芝加哥地區(qū)的一些公司所做的貢獻(xiàn)予以認(rèn)可。這些公司開發(fā)了一些能夠改變世界的創(chuàng)新型藥物。今天晚上在 Goodman Theatre 舉行的典禮與招待會上將對雅培和其他獲獎?wù)哌M(jìn)行表彰。約400名當(dāng)?shù)厣探纭W(xué)術(shù)界與政界領(lǐng)導(dǎo)者將出席該次典禮。

雅培實(shí)時 HIV-1 檢測與 m2000 診斷儀簡介

自首個用于 HIV 病毒的診斷檢測于1985年面市以來，公共衛(wèi)生權(quán)威人士一直對該種病毒變異以及引發(fā)新型可躲避檢測的新的亞型毒株的能力感到擔(dān)憂。HIV 的最佳治療依靠對病毒水平的準(zhǔn)確測量，然而，如果經(jīng)過變異的亞型出現(xiàn)，且沒被檢測到，那么，藥物治療就可能無效。

盡管該病毒的許多變異株在美國不像在其他國家那樣普遍，但是，新研究指出，全球其他地區(qū)（毒株在這些國家很普遍）移民的流入正在使新診斷的感染變異 HIV 患者的數(shù)量不斷增加。

雅培分子 (Abbott Molecular) 研發(fā)部高級主管 John Robinson 博士指出：“憑借在 HIV 檢測領(lǐng)域20多年的經(jīng)驗(yàn)，我們的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了一個特殊的、能夠抵抗變異影響的 HIV 基因組區(qū)域。他們還能夠開發(fā)同類檢測中的首個，也是唯一一個病毒載量測試，該測試能夠發(fā)現(xiàn)與測量所有已知的 HIV 毒株。”

實(shí)時 HIV-1 測試旨在監(jiān)測疾病預(yù)后，以及用作一項(xiàng)幫助來評估病毒對抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的反應(yīng)。對血液中 HIV-1 水平的量化測量已經(jīng)對病毒感染經(jīng)由何處導(dǎo)致疾病這一過程的理解做出了重要貢獻(xiàn)。研究顯示，量化測量還是感染 HIV 患者的預(yù)后與控制中的一個基本參數(shù)。有關(guān)抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的開始與變化的決定是通過監(jiān)測血漿 HIV-1 水平或病毒載量、CD4-T 細(xì)胞數(shù)以及患者的臨床情況進(jìn)行指導(dǎo)的。抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的目的在于將血漿中的病毒降至低于可檢測到的水平。

實(shí)時 HIV-1 檢測旨在與臨床表現(xiàn)和其他實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)相結(jié)合，用作一種疾病預(yù)后指示劑，以及用作一種幫助來評估病毒對抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的反應(yīng)。其中對抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療是通過血漿中的 HIV-1 RNA 水平的變化來衡量的。該檢測并非意在作為一種針對 HIV-1 的捐贈者篩選測試，也非意在作為一項(xiàng)旨在證實(shí)出現(xiàn) HIV-1 感染的診斷測試。

實(shí)時 HIV-1 檢測運(yùn)行在雅培的新型 m2000 上。m2000 是一個自動系統(tǒng)，使用實(shí)時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) (PCR) 來放大、監(jiān)測以及測量血液樣本中非常微小的病毒，以及較大的傳染體。實(shí)時 PCR 使在短期內(nèi)能夠從非常小的樣本中產(chǎn)生大量 DNA，從而使檢測低水平的遺傳物質(zhì)成為可能。

雅培分子系統(tǒng)開發(fā)與支持部門高級主管 Scott Safar 表示：“m2000 診斷儀和 HIV-1 檢測以及雅培開發(fā)的軟件使臨床檢測室能夠自動并快速測量患者樣本中極其細(xì)小的病毒，從而使檢測室在幾個小時內(nèi)就能提供高度準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。”

PathVysion 簡介

PathVysion 是一項(xiàng)針對乳腺癌患者的測試，可為醫(yī)生提供基因信息，幫助他們預(yù)測一種特定的癌癥治療能否對個體患者起作用。PathVysion 熒光原位雜交 (FISH) 技術(shù)可測量 DNA 水平下 HER-2 基因復(fù)制的數(shù)量。通過使用熒光色和顯微鏡，醫(yī)生能夠計(jì)算出細(xì)胞核中 HER-2 基因的實(shí)際數(shù)量。PathVysion 工具包得出的結(jié)果可用于幫助挑選赫賽汀 (Herceptin(R))（曲妥珠單抗 (trastuzumab)）單克隆治療的潛在候選療法，同時可對目前在 II 期淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者中用作預(yù)后因素的已有臨床和病理信息進(jìn)行補(bǔ)充。PathVysion 工具包還被進(jìn)一步用于幫助預(yù)測通過輔助環(huán)磷酰胺、阿霉素和5-氟脲嘧啶 (CAF) 化學(xué)療法進(jìn)行治療的 II 期淋巴結(jié)陽性乳腺癌患者的無病存活率和整體存活率。

雅培分子診斷部門簡介

總部位于伊利諾伊州德斯-普蘭斯城的雅培的旗下子公司 Abbott Molecular 是分子診斷（在分子水平下分析 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)）領(lǐng)域不斷興起的領(lǐng)導(dǎo)者。Abbott Molecular 的工具和測試為醫(yī)生提供了基于病原體早期檢測以及患者基因和染色體細(xì)微而關(guān)鍵的變化的重要信息。這些產(chǎn)品有助于醫(yī)生更早地診斷出疾病和感染、選擇合適的療法和監(jiān)控疾病進(jìn)展。除了 RealTime HIV-1 病毒載量測試和 Abbott m2000 之外，Abbott Molecular 的產(chǎn)品組合還包括針對與先天性疾病和癌癥有關(guān)的染色體變化的創(chuàng)新型基因體測試。

HUMIRA 簡介

在美國，HUMIRA 獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)，用于幫助中度和嚴(yán)重風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎現(xiàn)癥的成年患者減輕癥狀，誘導(dǎo)主要的臨床反應(yīng)，抑制結(jié)構(gòu)性損害的惡化以及改善身體機(jī)能。

HUMIRA 顯示能夠減輕風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的現(xiàn)癥關(guān)節(jié)炎癥狀、抑制結(jié)構(gòu)性損害的惡化以及改善身體機(jī)能。HUMIRA 能夠單獨(dú)使用或者與甲氨蝶呤 (methotrexate) 或其它病癥緩解性抗風(fēng)濕藥并用。HUMIRA 還獲準(zhǔn)用于減輕強(qiáng)直性脊柱炎現(xiàn)癥患者的癥狀。

今年早些時候，HUMIRA 獲準(zhǔn)用于幫助對傳統(tǒng)治療反應(yīng)不足的中度和嚴(yán)重克羅恩病現(xiàn)癥成年患者減輕癥狀以及誘導(dǎo)和維持臨床緩解，并且在這些患者也不能對 infliximab 做出反應(yīng)或耐受不良的情況下減輕他們的癥狀和誘導(dǎo)臨床緩解。

目前對 HUMIRA 在治療其它免疫性疾病方面的潛力進(jìn)行評估的臨床檢測正在進(jìn)行中。

重要安全信息

有報道稱，使用包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑進(jìn)行治療會出現(xiàn)嚴(yán)重感染、敗血癥、肺結(jié)核和包括意外性感染在內(nèi)的機(jī)會性感染。上述許多嚴(yán)重感染已經(jīng)發(fā)生于那些同時服用其它免疫抑制劑的患者身上，這加上他們本來患有的疾病，使他們更易受到感染。那些單獨(dú)接受 HUMIRA 治療的患者中也出現(xiàn)了感染現(xiàn)象。HUMIRA 療法不宜用于現(xiàn)癥感染患者。包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑會導(dǎo)致乙肝病毒慢性病原攜帶者的病毒再生。一些病例甚至是致命的。在使用 HUMIRA 之前應(yīng)該對乙肝病毒感染的前兆進(jìn)行評估，確定患者是否存在感染乙肝病毒的風(fēng)險。不推薦同時服用 HUMIRA 和阿那白滯素 (anakinra)，使用 HUMIRA 的患者不宜使用活疫苗。

與臨床檢測下的控制人群相比，接受包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑治療的患者出現(xiàn)了更多惡性腫瘤病例。這些惡性腫瘤（不包括淋巴瘤和非黑素瘤皮膚癌）在類型和數(shù)量上與預(yù)計(jì)在普通人群中會發(fā)生的情況相似。HUMIRA 開放性臨床檢測中的控制和非控制人群整體患淋巴瘤的比率高出約3.5倍。腫瘤壞死因子抑制療法在惡性腫瘤惡化過程中可能發(fā)揮的作用還是未知數(shù)。包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑會導(dǎo)致少數(shù)脫髓鞘病和嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例。使用腫瘤壞死因子抑制劑很少會出現(xiàn)嚴(yán)重血液病。

包括 HUMIRA 在內(nèi)的腫瘤壞死因子抑制劑會導(dǎo)致惡化的充血性心力衰竭，并且有報道稱，腫瘤壞死因子抑制劑會導(dǎo)致新發(fā)作的充血性心力衰竭。利用 HUMIRA 治療可能會促成自身抗體的形成，并且在極少數(shù)情況下會導(dǎo)致狼瘡類綜合癥的形成。

在對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行的由安慰劑控制的臨床檢測中（HUMIRA vs. 安慰劑），最常見的不良反應(yīng)是注射處反應(yīng) (20% vs. 14%)，上呼吸道感染 (17% vs. 13%)、注射處疼痛 (12% vs. 12%)、頭痛 (12% vs. 8%)、皮疹 (12% vs. 6%) 和竇炎 (11% vs. 9%)。由不良反應(yīng)導(dǎo)致的停藥率分別為7% (HUMIRA) 和4%（安慰劑）。與任何一個治療項(xiàng)目一樣，使用 HUMIRA 之前應(yīng)慎重考慮其療效和風(fēng)險。

在針對強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和克羅恩病的 HUMIRA 臨床檢測中，患者使用 HUMIRA 進(jìn)行治療的安全性與風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的差不多。

雅培簡介

雅培是一家涉及面廣泛的全球性醫(yī)療保健公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品，包括營養(yǎng)品、設(shè)備和診斷技術(shù)。該公司共有65000名員工，其產(chǎn)品暢銷130多個國家。

如欲查看雅培的新聞稿和其它信息，請登陸該公司網(wǎng)站： http://www.abbott.com  。

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雅培  Don Braakman
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