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髖關(guān)節(jié)修復(fù)后使用Reclast可以改善生存率

【?2007-11-02 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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一項(xiàng)新的研究表明:對(duì)于做過(guò)髖關(guān)節(jié)骨折修復(fù)術(shù)的老年患者來(lái)說(shuō),每年輸注治療骨質(zhì)疏松癥的藥物唑來(lái)膦酸(Reclast) 可提高生存率,同時(shí)可以減少再次發(fā)生臨床骨折的風(fēng)險(xiǎn)。

杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(Durham, NC, USA; www.medschool.duke.edu)的研究人員進(jìn)行了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn),共納入2,127名最近出現(xiàn)髖關(guān)節(jié)骨折的患者(平均年齡74.5歲,中位隨訪期為1.9年)。 幾乎一半(1,065)患者被隨機(jī)分配接受每年5毫克Reclast( 諾華公司 (Basel, Switzerland; www.novartis.com)的產(chǎn)品)輸注。 其他1,062名患者接受安慰劑。 輸注持續(xù)15分鐘。 在髖關(guān)節(jié)骨折修復(fù)手術(shù)完成后的90天之內(nèi)對(duì)參與者進(jìn)行輸注。 全部參與者還被給予維生素D和鈣。
 
研究結(jié)果顯示:隨訪期間共有231名患者出現(xiàn)了424例新發(fā)骨折;Reclast組出現(xiàn)新發(fā)臨床骨折的比例為8.6%,安慰劑組為13.9%;和安慰劑組進(jìn)行比較,Reclast組發(fā)生新發(fā)臨床骨折的風(fēng)險(xiǎn)減少了 35%。 Reclast 組中9.6%的患者在研究期間死亡,安慰劑組13.3%的患者在研究期間死亡;和對(duì)照組進(jìn)行比較,Reclast組由任一原因所致的死亡率減少了28%。 Reclast組中觀察到的最常見不良事件是發(fā)熱、肌痛、骨痛以及骨骼肌肉痛。 該研究發(fā)表在2007年9月17日《 New England Journal of Medicine》(NEJM)的在線版上。
 
“低創(chuàng)傷性髖關(guān)節(jié)骨折修復(fù)后90天之內(nèi)每年輸注唑來(lái)膦酸可以減少新發(fā)臨床骨折的發(fā)生率,并提高生存率。”領(lǐng)銜作者Kenneth Lyles博士總結(jié)說(shuō)
 
僅在美國(guó)每年就會(huì)發(fā)生300,000多例髖關(guān)節(jié)骨折,大多見于身體虛弱的老年人;這通常會(huì)導(dǎo)致生活質(zhì)量逐漸下降;骨折一年之內(nèi)患者死亡率為20%。

Duke University Medical Center >> www.medschool.duke.edu
Novartis >> www.novartis.com
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