美國食品藥品管理局（FDA）近日宣布，由于一項(xiàng)試驗(yàn)初步分析表明，用于心臟外科手術(shù)止血的藥物抑肽酶注射劑——特斯樂（Trasylol）可增加致命性風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商拜耳公司同意在全球市場暫停其銷售。
　　
FDA目前尚未收到全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)，但督促拜耳公司、渥太華健康研究所的研究人員和其他藥品管理機(jī)構(gòu)盡快對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行全面評估，以權(quán)衡該藥的利弊。用于心臟外科手術(shù)的止血藥尚有其他幾種可供選擇，因此FDA的決定并不會(huì)造成此類藥物短缺。鑒于少數(shù)醫(yī)生可能認(rèn)為對于某些特殊患者特斯樂的療效大于風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)DA承諾正在尋求其他方法以便限制性應(yīng)用該藥。
　　
之前，F(xiàn)DA就已通告研究人員停止特斯樂的研究，因?yàn)榕c其他抗纖維蛋白溶解藥相比，該藥可增加致命性風(fēng)險(xiǎn)。終點(diǎn)試驗(yàn)的初步分析也表明，少數(shù)患者接受該藥治療后發(fā)生嚴(yán)重出血事件。早在2006年，F(xiàn)DA曾修改特斯樂的說明書，限制其在失血風(fēng)險(xiǎn)增加患者和冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)需輸血患者中的應(yīng)用。