國家藥監(jiān)局查出兩家醫(yī)藥企業(yè)捐贈醫(yī)藥不合規(guī)定，杭州市藥檢所將對這兩批藥品進(jìn)行封存。

國家藥監(jiān)局5月21日消息，2008年5月17日下午，杭州市藥檢所報告，該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規(guī)定：一種是山東某公司生產(chǎn)的小兒感冒顆粒，有一項溶化性指標(biāo)不符合規(guī)定；另一種是上海某（集團(tuán)）下屬企業(yè)生產(chǎn)的綠梅止瀉顆粒，有效期限距失效期少于6個月。

雖然這兩批藥品不會對人體產(chǎn)生危害，本著安全有效的原則，杭州市藥檢所第一時間向浙江省局應(yīng)急辦報告，建議浙江食品藥品監(jiān)管局與浙江省紅十字會及四川食品藥品監(jiān)管局聯(lián)系，對這兩批藥品進(jìn)行封存。由于藥品已啟運，依照誰捐贈誰負(fù)責(zé)的原則，杭州食品藥品監(jiān)管局立即責(zé)成天天好大藥房不惜代價、采取有效手段，迅速召回捐贈藥品，絕不使其運往災(zāi)區(qū)。天天好大藥房立即派人當(dāng)晚趕赴成都處理此事，并承諾一定召回這兩批藥品，保證其不流入災(zāi)區(qū)病人手中。

四川汶川發(fā)生大地震后，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)紛紛伸出援助之手，捐錢捐藥。而保障救災(zāi)、捐贈藥械的用藥安全，成為全藥監(jiān)系統(tǒng)面臨的共同使命之一。

繼5月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“加強捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作”的緊急通知，為了做好救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，保證捐贈藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，藥監(jiān)系統(tǒng)要加強救災(zāi)期間的藥品安全監(jiān)管工作，進(jìn)一步加大救災(zāi)和捐贈藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度。捐贈的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)為救災(zāi)所需相關(guān)產(chǎn)品，具體品種應(yīng)符合災(zāi)區(qū)提供的需求目錄。5月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次下發(fā)“關(guān)于進(jìn)一步做好捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知”要求在全面加強藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的同時，重點加強對救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品安全有效。

通知還要求，災(zāi)區(qū)省級藥監(jiān)部門要主動與相關(guān)部門密切配合，根據(jù)救援工作的需要及時調(diào)整急需藥品、醫(yī)療器械目錄，向社會公布。各級藥監(jiān)部門要主動告知轄區(qū)內(nèi)捐贈的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)是災(zāi)區(qū)所需產(chǎn)品，尤其是目錄中緊缺產(chǎn)品；非災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門要積極配合災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門，密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通情況。

在四川雙流機場，四川省食品藥品監(jiān)督管理局在雙流國際機場貨運站設(shè)置了藥品檢查驗收轉(zhuǎn)運工作站，四川省食品藥品檢驗所24小時組織職工在機場輪流值守，驗收轉(zhuǎn)運救災(zāi)物資。配備了一臺藥品快速檢驗車對每批到港的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行查驗，工作人員對捐贈產(chǎn)品進(jìn)行登記造冊，必要時進(jìn)行現(xiàn)場抽驗。為急救藥品、醫(yī)療器械快速送達(dá)災(zāi)區(qū)開辟一條快速通道。從5月13日至18日，四川省食品藥品檢驗所已緊急派出8支藥械驗收小組共100余人次，驗收轉(zhuǎn)運全國各地支援四川災(zāi)區(qū)的藥品、醫(yī)療器械、消毒用品等救災(zāi)物資4萬余件，計500余噸84車次，并緊急發(fā)往阿壩、都江堰、什邡、綿陽、廣元、德陽、雅安等受災(zāi)地區(qū)。

與此同時，全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)職工一邊在奉獻(xiàn)愛心，一邊都在各自的崗位上守衛(wèi)著地震救治者的用藥安全。在確保捐贈藥品迅速、及時地運抵災(zāi)區(qū)的同時，為了最大程度地減輕災(zāi)區(qū)在接收捐贈藥品驗收檢驗的壓力，提高藥械檢驗效率，及時發(fā)往災(zāi)區(qū)，各地藥監(jiān)局都要求藥品檢驗關(guān)口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進(jìn)行檢查驗收，杜絕假劣過期藥品，不讓一批不合格藥品運往災(zāi)區(qū)。

目前，各地食品藥品監(jiān)督管理局開展了各種加快檢驗的措施，有的主動了解掌握藥品捐贈單位的捐贈動態(tài)，上門對捐贈藥品進(jìn)行取樣；有的對捐贈災(zāi)區(qū)的藥品免費加急檢驗的措施；有的啟動藥品檢測快速通道，對捐贈藥品做到隨到隨檢。檢驗人員也是義務(wù)加班加點對捐贈藥品進(jìn)行檢測。

陜西省食品藥品檢驗所要求對捐贈災(zāi)區(qū)的藥品檢驗實行“綠色通道”，檢驗科室提前安排好待命檢驗人員，保障檢驗流程的暢通無阻，確保以最快速度出具檢驗報告。上海市食品藥品監(jiān)督管理局還幫助紅十字會指導(dǎo)、監(jiān)督藥品械的使用，以保證其安全性、有效性和可追溯性。對沒有中文標(biāo)識的產(chǎn)品，還要求捐贈企業(yè)在分發(fā)時附中文說明書。天津市食品藥品監(jiān)督管理局在天津市捐贈現(xiàn)場派駐監(jiān)管人員，對所有向災(zāi)區(qū)捐贈的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場檢查（必要時需經(jīng)檢驗合格）并加封查驗標(biāo)志。

中國藥品生物制品檢定所還要求7個生物制品檢驗授權(quán)所協(xié)同中國藥品生物制品檢定加快完成批簽發(fā)工作，對災(zāi)區(qū)急需的疫苗、血液制品在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)；并組建了藥品檢驗預(yù)備隊，時刻準(zhǔn)備支援災(zāi)區(qū)省局。

國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒廣大藥品捐贈單位，要高度重視和嚴(yán)格把握捐贈藥品的品種、質(zhì)量和有效期，按照國家規(guī)定的捐贈藥品目錄進(jìn)行捐贈，把災(zāi)區(qū)需要的、質(zhì)量可靠的、療效顯著的藥品捐贈給災(zāi)區(qū)，把善事做細(xì)、做好、做實。另外，捐贈單位還要十分關(guān)注特殊藥品的儲運環(huán)節(jié)，保證符合儲運環(huán)節(jié)的特殊要求。例如，需要冷藏和冷鏈支持的藥品，儲運過程必須保證運輸儲運時冷鏈不中斷。