非災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門要積極配合災(zāi)區(qū)藥監(jiān)部門，密切關(guān)注轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通情況

為了減輕災(zāi)區(qū)在接收捐贈藥品驗收檢驗壓力，各地藥監(jiān)局要求藥品檢驗關(guān)口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進(jìn)行檢查驗收，杜絕假劣過期藥品，不讓任何一批不合格藥品運往災(zāi)區(qū)。

個別藥品不合捐贈規(guī)定

在四川汶川發(fā)生大地震后，藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)紛紛伸出援助之手，捐錢捐藥。

5月17日下午，杭州市藥檢所報告，該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規(guī)定：一種是山東某公司生產(chǎn)的小兒感冒顆粒，有一項溶化性指標(biāo)不符合規(guī)定；另一種是上海某（集團）下屬企業(yè)生產(chǎn)的綠梅止瀉顆粒，有效期限距失效期少于6個月。

雖然這兩批藥品不會對人體產(chǎn)生危害，但本著安全有效原則，杭州市藥檢所第一時間向浙江省局應(yīng)急辦報告，建議浙江食品藥品監(jiān)管局與浙江省紅十字會及四川食品藥品監(jiān)管局聯(lián)系，對這兩批藥品進(jìn)行封存。

由于藥品已啟運，依照誰捐贈誰負(fù)責(zé)的原則，杭州食品藥品監(jiān)管局責(zé)成某大藥房不惜代價、迅速召回捐贈藥品，絕不使其運往災(zāi)區(qū)。該大藥房即派人當(dāng)晚趕赴成都處理，承諾一定召回藥品，保證其不流入災(zāi)區(qū)病人手中。

捐贈藥品須為災(zāi)區(qū)所需

繼5月14日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“加強捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作”緊急通知后，5月19日，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次下發(fā)“關(guān)于進(jìn)一步做好捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知”，要求重點加強對救災(zāi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品安全有效。

藥品檢驗關(guān)口前移

目前，四川省藥監(jiān)局在雙流國際機場貨運站設(shè)置藥品檢查驗收轉(zhuǎn)運工作站，四川省食品藥品檢驗所24小時組織職工在機場輪流值守，驗收轉(zhuǎn)運救災(zāi)物資。配備一臺藥品快速檢驗車對每批到港的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行查驗，工作人員對捐贈產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場抽驗。

為最大程度減輕災(zāi)區(qū)接收捐贈藥品檢驗壓力，提高檢驗效率，各地藥監(jiān)局都要求藥品檢驗關(guān)口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進(jìn)行檢查驗收。比如有的地方上門對捐贈藥品進(jìn)行取樣；有的啟動藥品檢測快速通道，免費加急隨到隨檢等。對疫苗類制品、血液制品等生物制品，每批出廠上市或者進(jìn)口時都要進(jìn)行強制性檢驗、審核。檢驗不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市。

5月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次緊急調(diào)整對抗震救災(zāi)所需血液制品及疫苗的批簽發(fā)程序，在確保產(chǎn)品質(zhì)量前提下加快批簽發(fā)，對于企業(yè)已生產(chǎn)結(jié)束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式，即生產(chǎn)企業(yè)的檢驗和藥品監(jiān)管部門批簽發(fā)檢驗同時進(jìn)行，確保第一時間保障供應(yīng)。其中包括破傷風(fēng)免疫球蛋白、人血白蛋白等。

“5·12”抗震救災(zāi)急需藥械目錄

（四川省人民政府抗震救災(zāi)指揮部供需組提供，5月20日發(fā)布）

藥品清單

★6%羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液500ml

★聚維酮碘溶液

★青霉素

★丁胺卡那霉素

★環(huán)丙沙星

器械及設(shè)備

★心電多功能監(jiān)護(hù)儀

★床旁X光機

★X光片

★氧化瓶加氧氣表

★骨科夾板（上、下）肢

★紗布

★傷口敷料

★負(fù)壓吸引器

★牽引弓、牽引架

★引流管

物資

★推床、輪椅

注：標(biāo)注★的為最急需的品種