12月1日，我國修訂的《藥品管理法》將正式施行。11月11日，國家藥監局局長鄭筱萸在2001年中國藥學會學術年會的開幕式上，對此作了闡述。 

　　鄭筱萸指出，修訂后的《藥品管理法》增加了近一倍的條款，原法中的60條只有兩條未作改動。主要特點是：簡化了開辦藥品生產、經營企業和藥品的審批程序，將兩道審批、“兩證一照”改為一道審批（國家藥監局）、一證（許可證）一照（營業執照）；生產已有標準的藥品只需國家藥監局批準。同時加強了國家對藥品生產的宏觀調控和質量管理，如統一藥品審批，取消地方對生產已有國家藥品標準藥品的審批權，取消藥品地方標準；過去生產中藥材、中藥飲片一律不需要審批并取得批準文號，現決定分階段、分品種逐步實施規范化、標準化管理，實施批準文號管理的品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定；明確藥品生產企業、經營企業必須執行《藥品生產質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》，而此前對后者沒有要求必須執行；建立處方藥與非處方藥分類管理制度。 

　　此外，修訂的《藥品管理法》加大了對違法行為的處罰、打擊力度。對生產、銷售假藥的，沒收違法所得和藥品，并處藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品標準證明文件的予以撤消，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。修訂法還明確規定，藥品監督管理部門不依法履行職責的，要承擔相應的法律責任。/**/