—Medicsight MedicRead Colon SFDA獲批

     2008年5月31日在第一屆CTC亞洲會議啟動新聞發(fā)布會上，MEDICSIGHT公司宣布公司所研發(fā)的Medicsight MedicRead Colon診斷系統(tǒng)（世界首臺專注于結腸診斷的計算機輔助檢測系統(tǒng)）取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的認證，這也是國內應用于CTC結腸CAD軟件在SFDA取得的首個注冊證。會上中華醫(yī)學會放射學分會主任委員、天津醫(yī)科大學附屬第一中心醫(yī)院副院長祁吉教授和MEDICSIGHT公司CEO David Sumner先生一起為注冊證揭幕。
  
全球結腸癌發(fā)病率不斷增加
     據(jù)了解，50歲左右的人群中有5%有罹患結直腸癌的風險，目前全球估計有超過100萬結直腸癌患者，年死亡人數(shù)高達65.5萬人。結腸癌是美國第2大死亡原因，約占癌癥死亡率的10%。中國人的結腸癌發(fā)病率在惡性腫瘤中居第4位，占癌癥總發(fā)病數(shù)的13%。最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，在包括中國、日本、韓國和蒙古等國所在的東亞地區(qū)，每年有近7.5萬人死于結腸癌，并且這一數(shù)字仍在繼續(xù)上升。臨床專家提出早期結直腸癌的篩查能夠非常有效地降低這種疾病的死亡率。絕大多數(shù)結腸癌都屬于腺癌，由腸內息肉（腺瘤）發(fā)展而來，良性的息肉有可能逐漸發(fā)展為癌癥。但如果能夠早期發(fā)現(xiàn)并及時切除癌變前的腺瘤息肉，就可以有效阻止它們發(fā)展為癌癥。

CTC vs 傳統(tǒng)結腸鏡檢查
      一直以來光學結腸鏡診斷被臨床公認為結腸檢查的“金標準”，但對于醫(yī)生來說一旦腸道有阻塞，檢查就會出現(xiàn)盲點；對于病人來說這種檢查會產生非常不適的感覺，還需要打鎮(zhèn)劑，對于年長和體弱者都有其應用的局限性。
David Sumner先生介紹，目前歐美越來越多的醫(yī)生傾向于選擇CT虛擬結腸鏡檢查(CTC)來進行結腸的臨床診斷與研究，在息肉和癌癥早期診斷方面CTC極具發(fā)展?jié)摿ΑTC是一種無創(chuàng)性成像技術，它依靠薄層全結腸CT掃描進行二維和三維成像，且檢查具有更低的侵襲性，檢查時病人無需服用鎮(zhèn)靜劑，結腸穿孔的危險性也大為降低。
 
     浙江大學醫(yī)學院邵逸夫醫(yī)院放射科主任、中華醫(yī)學會放射學會腹部學組組長章士正教授說，近期在國外研究數(shù)據(jù)表明，CTC在檢測直徑1cm及以上的病灶方面至少與傳統(tǒng)的結腸鏡具有相同的敏感度。
 
      衛(wèi)生部北京醫(yī)院放射科主任、中華醫(yī)學會放射學分會常務委員兼學會秘書周誠教授介紹，第一屆CTC亞洲會議將于2009年3月在中國杭州舉行，會議宗旨是在亞洲推廣CTC早期結腸病變診斷的最新技術，普及并提升CTC在亞洲的臨床應用，幫助亞洲地區(qū)整體提升對結腸癌篩查重要性的認識。
 
      MEDICSIGHT公司總經(jīng)理謝正濤先生也提到，CTC并不能完全替代傳統(tǒng)結腸鏡檢查，CTC在結腸病變篩查時有更大的優(yōu)勢，而在進一步確診和治療時還是要用到傳統(tǒng)的結腸鏡。
 
CAD助力CTC
      應用CTC進行檢查時，僅一位病人一次CT掃描就會產生多達1000張以上的圖像，判讀分析這些數(shù)據(jù)不但耗時，而且放射科醫(yī)生在疲勞工作的情況下容易出現(xiàn)漏診或誤診。CAD軟件能夠幫助放射科醫(yī)生分析圖像并自動標記出可疑區(qū)域，供醫(yī)生做進一步檢查和再確認。
利用CAD配合三維成像技術能夠解決醫(yī)生們遇到的很多問題，有助于CTC充分發(fā)揮其全部功能。
祁吉教授認為病人進行CTC檢查要采集大量數(shù)據(jù)，用計算機來輔助診斷可以解決常規(guī)方式中的困難，CAD輔助診斷是一個發(fā)展方向。
 
      章士正教授說，國內結腸癌發(fā)病率在增加，國外CTC應用方面有很多經(jīng)驗，如果把CTC引入中國，并配合CAD的輔助，將對國內經(jīng)驗不足的年輕醫(yī)生有很大幫助。

      周誠教授介紹CAD輔助CTC在發(fā)現(xiàn)肺、乳腺、結腸等可疑小結節(jié)方面很有效，CAD可使診斷更具智能化。
談到CAD輔助診斷是否會增加診療費用時，祁吉教授說這筆經(jīng)濟賬要進行綜合考慮：首先對于病人的付費不會增加太多；別外采用CAD可明顯提高顯示率，從而可進行CT低劑量檢查；最重要的是CAD可輔助進行早期診斷，從而及時治療，避免惡性病變，對病人和社會都可減少診治的代價。

世界首臺專注于結腸診斷的CAD
      David Sumner先生在采訪時很自豪地介紹，Medicsight公司研發(fā)的 MedicRead Colon診斷系統(tǒng)是世界首臺專注于結腸診斷的CAD，也是同類產品中第一個通過SFDA認證的。

     MedicRead Colon診斷系統(tǒng)是先進的三維成像工作站，它結合CAD及快速高效CTC系統(tǒng)平臺的優(yōu)勢，可向放射科醫(yī)生提供用戶界面友好、功能強大的臨床診斷工具。MedicRead Colon診斷系統(tǒng)專為CTC設計，能夠為放射科醫(yī)生及其他臨床使用者提供二維和三維成像工具包，以及直觀的數(shù)據(jù)管理功能。
David Sumner先生透露，MedicRead Colon診斷系統(tǒng)與眾不同的關鍵是它擁有強大的驗證數(shù)據(jù)庫的支持，公司根據(jù)不同人種進行了大量常見病例數(shù)據(jù)的收集，使得檢測概率與準確率不斷提高，未來公司將使此軟件更加智能化，更加接近專家級診斷水平。

                                                                                                                   ---------------葉慧《中國醫(yī)療器械信息》