由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司研制的XHA600D醫(yī)用電子直線加速器近日通過專家鑒定。

由于這一醫(yī)用電子直線加速器加速管、治療床等采用了先進(jìn)的設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了快速精確出束及數(shù)字化控制，鑒定專家一致認(rèn)為，該產(chǎn)品的研制成功，提高了國(guó)產(chǎn)醫(yī)用加速器技術(shù)水平，適應(yīng)了精確放療的需要，使我國(guó)此類產(chǎn)品在高劑量率、快速出束技術(shù)、數(shù)字化控制技術(shù)、新型結(jié)構(gòu)治療床技術(shù)等方面達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。

該產(chǎn)品是新華醫(yī)療為提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)品的檔次而研制的。它由控制臺(tái)、主機(jī)、治療床三個(gè)主要部分組成，其中主機(jī)包括機(jī)架、治療頭，以及由磁控管、微波傳輸系統(tǒng)和高效能加速管組成的加速器系統(tǒng)。

鑒定組專家在聽取了課題組的研究工作匯報(bào)，考察了現(xiàn)場(chǎng)和樣機(jī)，審查了相關(guān)文件后一致認(rèn)為：該產(chǎn)品的加速管通過優(yōu)化腔型設(shè)計(jì)提高了主機(jī)效能，微波系統(tǒng)由于使用了相位調(diào)節(jié)技術(shù)，因而提高了最大劑量率（達(dá)到400cGy/min）傳輸效率，實(shí)現(xiàn)了快速精確出束。該產(chǎn)品的控制系統(tǒng)使用了計(jì)算機(jī)控制技術(shù)，使部件與控制臺(tái)通過通訊協(xié)議連接，實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化控制。其新型結(jié)構(gòu)治療床由于使用了無間隙氣閥制動(dòng)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了位置的零間隙鎖定，因而實(shí)現(xiàn)了高強(qiáng)度、高射線透過率。

經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢測(cè)，XHA600D醫(yī)用電子直線加速器符合GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》、GB9706.1-1992《醫(yī)用電氣設(shè)備能量為1-50MeV醫(yī)用電子直線加速器專用安全要求》和GB15213-1994《醫(yī)用電子加速器性能和試驗(yàn)方法》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/國(guó)XH004-2006的要求。經(jīng)臨床驗(yàn)證，該產(chǎn)品符合臨床要求。