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CT機(jī)該由誰檢測? 【?2001-11-20 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
近日,安徽省合肥市四家醫(yī)院相繼接到合肥市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局計量處的《定期整改通知書》,要求這四家醫(yī)院在一周內(nèi)向計量部門申請進(jìn)行CT機(jī)計量檢測,否則將予以行政處罰。此事引起四家醫(yī)院的困惑——CT機(jī)是計量儀器還是醫(yī)療器械?CT機(jī)的技術(shù)質(zhì)量是否要受到《中華人民共和國計量法》的約束和規(guī)范? 對此,質(zhì)監(jiān)部門認(rèn)為醫(yī)院的CT機(jī)應(yīng)該接受計量部門的強(qiáng)制檢定,因為CT機(jī)的輻射量對其是否能正常工作具有重要影響,所以CT機(jī)存在計量準(zhǔn)確性的問題,應(yīng)對其進(jìn)行定期計量檢測。《計量法》第9條規(guī)定:“縣級以上人民政府計量行政部門對社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于……醫(yī)療衛(wèi)生……列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具,實行強(qiáng)制檢定。”1987年,經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的《強(qiáng)制檢定計量器具目錄》將醫(yī)用輻射源列為強(qiáng)制檢定器具,CT機(jī)正是醫(yī)用輻射源的一種。 而醫(yī)院則援引國務(wù)院制定的有關(guān)法規(guī)以及衛(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行解釋。國務(wù)院發(fā)布的《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》第25條規(guī)定:“縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)放射性同位素與射線裝置的放射防護(hù)監(jiān)督……”同時,衛(wèi)生部法監(jiān)司和安徽省衛(wèi)生廳也就CT機(jī)是否應(yīng)列入強(qiáng)制計量檢測器具作出過解釋。衛(wèi)生行政部門認(rèn)為,CT機(jī)既不是以直接或間接測出被測對象量值的裝置,也不是以提供具體量值為目的的醫(yī)療器械,而是用來進(jìn)行診斷、治療的裝置,不屬于計 量器具,不屬《計量法》調(diào)整的范圍,衛(wèi)生部門作為其監(jiān)督執(zhí)法主體是法定的。衛(wèi)生行政部門還要求各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門按照有關(guān)要求,對CT機(jī)等輻射裝置進(jìn)行定期監(jiān)督檢測,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。 法律和法規(guī)“打架”,難住了醫(yī)院,不知該聽誰的。衛(wèi)生主管部門要求醫(yī)院必須接受行業(yè)領(lǐng)導(dǎo),CT機(jī)必須接受衛(wèi)生監(jiān)督部門的檢測;質(zhì)監(jiān)部門則提出如不接受CT機(jī)強(qiáng)制檢測,將依據(jù)《計量法》對醫(yī)院進(jìn)行行政處罰。此前,合肥市各醫(yī)院CT機(jī)的檢測都是由衛(wèi)生監(jiān)督部門來檢測發(fā)證的,現(xiàn)今又殺出個“婆婆”。眼下雙方對此事尚未形成共識,爭執(zhí)的結(jié)果是由政府進(jìn)行調(diào)解,還是由有關(guān)部門進(jìn)行協(xié)商,還不得而知。由國家立法或司法部門進(jìn)行相關(guān)的司法解釋,給出一個明確的說法,恐怕才是最終的解決辦法。/**/ 本文關(guān)鍵字:
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