衛(wèi)生部歷時(shí)9個(gè)月的高值醫(yī)用耗材集中采購工作日前結(jié)束。此次采購價(jià)格達(dá)到了近年來的最低值。

大型醫(yī)用設(shè)備、高值耗材集中采購是規(guī)范采購行為、減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的重要措施。《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知》提出，非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)參加醫(yī)療器械集中采購。如何使這一政策執(zhí)行中避免藥品集中招標(biāo)采購出現(xiàn)的諸多問題，也需要不斷探索。

注意 防止隱性質(zhì)量下降

幾年來，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材的集中采購收到了一定的效果，但這個(gè)效果和群眾愿望相比，還是有一定的差距，所以就有了產(chǎn)品基準(zhǔn)價(jià)一說。但要注意，最低價(jià)中標(biāo)的招標(biāo)方式客觀上容易造成“劣幣驅(qū)逐良幣”的結(jié)果。

主管部門的主要出發(fā)點(diǎn)是通過招標(biāo)降低采購價(jià)格，但多年的實(shí)踐表明，價(jià)格下來了，產(chǎn)品的質(zhì)量特別是隱性質(zhì)量也下降了，許多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品卻被拒之門外。這是當(dāng)前集中采購制度暴露出的最嚴(yán)重的問題。

醫(yī)療器械的質(zhì)量和價(jià)格是一對(duì)矛盾，在招標(biāo)采購過程中，如何考察產(chǎn)品質(zhì)量是一個(gè)難題。法規(guī)規(guī)定醫(yī)療器械必須滿足安全性、有效性兩方面的要求，而安全性指標(biāo)，特別是隱性安全性指標(biāo)的高低，取決于生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系是否能夠有效運(yùn)行。保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行是需要付出成本的，需要先進(jìn)、完備的硬件設(shè)備、良好的管理流程和訓(xùn)練有素的專業(yè)人員來保證。事實(shí)上，企業(yè)質(zhì)量體系執(zhí)行良莠不齊，最好不要“一刀切”實(shí)行同一基準(zhǔn)價(jià)，這樣容易造成質(zhì)量成本越低的企業(yè)，越具有競爭優(yōu)勢的局面，這恐怕也是管理者不愿意看到的結(jié)果。

另外，由于政府對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入不足，醫(yī)院除了“以藥養(yǎng)醫(yī)”增加收入外，還要靠醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)承擔(dān)很多醫(yī)生繼續(xù)教育的費(fèi)用，所以醫(yī)療器械的銷售價(jià)格不僅包括材料成本、質(zhì)量體系的營運(yùn)費(fèi)用，還包括售后服務(wù)、專業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)支持等各方面的后續(xù)服務(wù)費(fèi)用。如果招標(biāo)政策一味強(qiáng)調(diào)最低價(jià)格，必然會(huì)導(dǎo)致企業(yè)整體服務(wù)水平的下降。

招投標(biāo)已經(jīng)成為企業(yè)必須跨越的門檻。同時(shí)，對(duì)招標(biāo)結(jié)果企業(yè)最不可控制。在各地招標(biāo)價(jià)格已接近企業(yè)損益點(diǎn)的情況下，如果集中采購招標(biāo)采用單一的最低價(jià)中標(biāo)的政策，短期看醫(yī)療器械行業(yè)的利潤空間將被大幅度壓縮，長期看企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力也會(huì)受到極大的抑制。這將給民族醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展帶來長期的負(fù)面影響，與國際水平的差距將會(huì)越拉越大。

建議 用質(zhì)量作為基準(zhǔn)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

有一些人認(rèn)為，進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量就一定高，國產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量就一定低，因此醫(yī)用高值耗材中形成了內(nèi)外有別的兩套基準(zhǔn)購入價(jià)，而進(jìn)口產(chǎn)品的價(jià)格一般是同類國產(chǎn)產(chǎn)品的2~5倍。例如，國內(nèi)某企業(yè)為國際大公司代工支架，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同于國外公司，但內(nèi)銷基準(zhǔn)價(jià)卻不到進(jìn)口支架的30%。因此，如何評(píng)判質(zhì)量優(yōu)劣以及質(zhì)量和價(jià)格的關(guān)系，是招投標(biāo)工作中亟須解決的問題。

招標(biāo)的目的是要把行業(yè)的平均價(jià)格降低，施惠于患者。怎樣達(dá)到這一目的呢？我們不妨回顧一下其他行業(yè)的發(fā)展歷程。回想25年前，我們國家還沒有能力獨(dú)立生產(chǎn)電視機(jī)，那時(shí)候最便宜的14英寸合資彩色電視機(jī)要2000元，而當(dāng)時(shí)我國的人均月工資只有100多元，電視機(jī)的價(jià)格是人均月工資的近20倍，成為當(dāng)時(shí)的奢侈品。后來隨著民族品牌的不斷出現(xiàn)和壯大，到了今天，一臺(tái)電視機(jī)的價(jià)格已經(jīng)下降到人均月工資的1/2，而我國生產(chǎn)的彩電已經(jīng)出口到全世界。

在醫(yī)療行業(yè)里，沒有民族品牌時(shí)，進(jìn)口品牌的支架單價(jià)在18000元。2000年之后，民族品牌參與競爭，進(jìn)口品牌價(jià)格下降了30%。招標(biāo)不能單純以進(jìn)口與國產(chǎn)為尺度來制定基準(zhǔn)價(jià)格的高低，而應(yīng)該以質(zhì)量作為制定基準(zhǔn)價(jià)的基礎(chǔ)，否則民族品牌將失去與進(jìn)口品牌競爭的機(jī)會(huì)，失去研發(fā)并推出高端產(chǎn)品的可能，患者也將享受不到充分競爭帶來的價(jià)格實(shí)惠。

呼吁 專家組應(yīng)增加藥監(jiān)部門人員

在既往的集中采購中，往往是清一色的臨床醫(yī)學(xué)專家組成考評(píng)小組，最了解企業(yè)狀況的藥監(jiān)部門并沒有介入，這樣會(huì)使專家組人員構(gòu)成存在局限性。

臨床專家對(duì)醫(yī)用耗材的法規(guī)和質(zhì)量體系的要求了解有欠缺，對(duì)企業(yè)質(zhì)量狀況無法判定，使得不少產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量與價(jià)格倒置。

另外，如果招標(biāo)要求太過籠統(tǒng)，缺乏細(xì)則，操作上標(biāo)準(zhǔn)不一，具體工作人員自由裁量權(quán)很大，客觀上存在很大的尋租空間。例如，有些企業(yè)利用專家對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)的陌生，不按照注冊(cè)證進(jìn)行投標(biāo)，而是將規(guī)格作為名稱投標(biāo)。更有甚者，有的企業(yè)使用沒有經(jīng)過法定認(rèn)可的產(chǎn)品預(yù)期用途來進(jìn)行產(chǎn)品分類并屢屢得手。這些現(xiàn)象都是由于制度的不完善造成的，客觀上使得企業(yè)不得不面對(duì)不公平的競爭環(huán)境。

如何公平、公正、公開透明地搞好集中采購，是擺在衛(wèi)生主管部門面前的一道難題。

在國務(wù)院大部制改革中，國家食品藥品監(jiān)督管理局歸屬衛(wèi)生部，對(duì)完善招投標(biāo)工作應(yīng)該會(huì)起到積極的作用。

如果負(fù)責(zé)監(jiān)管企業(yè)和產(chǎn)品的各級(jí)食品藥品監(jiān)督局參與到集中招標(biāo)工作中，將有利于制定一個(gè)統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，有利于組成更加專業(yè)、更加全面的專家組，有利于營造一個(gè)更加公平、公正、透明的競爭環(huán)境。集中采購，比結(jié)果公平更重要的是機(jī)會(huì)公平。