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陜西西安市藥監局檢查醫療機構 【?2008-08-18 發布?】 美迪醫訊
為了進一步規范臨床使用高風險醫療器械的管理,確保使用產品的追溯性,八月份以來西安市藥監局對全市19家醫療機構進行了檢查。 此次檢查首先下發了《西安市食品藥品監督管理局關于開展醫療機構醫療器械安全檢查的通知》,制定了《西安市醫療機構醫療器械安全檢查現場考核表》,從醫療機構使用器械管理制度、倉儲條件、不良事件監測等方面進行了全面的檢查。這次檢查采取抽查使用高風險產品的患者病歷檔案中的產品進行追溯,查使用記錄,出、入庫記錄、產品資質、生產、經營企業證照等。檢查結果表明,各醫療機構醫療器械產品質量安全意識進一步增強,建立了醫療器械管理的各項制度,使用高風險產品具有追溯性。 同時,市藥監局要求各有關醫療機構加強醫療器械使用安全管理的工作力度,認真開展醫療器械不良事件監測工作。 本文關鍵字:
醫療機構
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