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廣西食藥監(jiān)局狠抓監(jiān)管工作機(jī)制創(chuàng)新 【?2008-08-18 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
2008年,廣西壯族自治區(qū)梧州市食品藥品監(jiān)督管理局狠抓監(jiān)管工作機(jī)制創(chuàng)新和手段創(chuàng)新,進(jìn)一步提升行政效能,規(guī)范藥械市場(chǎng)。 一、開展藥品安全“四無”示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。開展藥品安全“四無”(無藥品和醫(yī)療器械非法加工、儲(chǔ)存的黑窩點(diǎn),無藥品醫(yī)療器械非法宣傳、銷售現(xiàn)象,無藥品醫(yī)療器械發(fā)生致人傷殘事件,無藥品醫(yī)療器械違反國(guó)家法律法規(guī)事件)示范縣創(chuàng)建活動(dòng)。一是政府高位推動(dòng),建立健全組織保障體系。建立健全以政府為主導(dǎo),以行政監(jiān)管部門為主體、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管隊(duì)伍為基礎(chǔ)、以村級(jí)信息人員為補(bǔ)充的縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))村三有食品藥品監(jiān)管體系,把藥品安全工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)納入地方財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)預(yù)算和納入政府目標(biāo)管理,同其他工作同部署、同檢查、同考核。二是藥監(jiān)唱好主角,建立健全藥品監(jiān)管體系.建立健全橫向到邊,縱向到底的藥品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍。完善藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案,規(guī)范藥品生產(chǎn)行為嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,實(shí)施GSP跟蹤檢查,加強(qiáng)對(duì)藥品使用單位的監(jiān)管。三是強(qiáng)化責(zé)任意識(shí),建立健全食品藥品安全的責(zé)任體系和質(zhì)量保證體系。健全藥品安全信用體系,完善信用征集、信用評(píng)價(jià)、信用披露、信用分類管理和信用獎(jiǎng)懲等誠信自律管理制度。四是把好源頭質(zhì)量關(guān),建立健全藥品供應(yīng)體系。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖門店向鄉(xiāng)村發(fā)展,方便群眾購藥。充分發(fā)揮醫(yī)藥現(xiàn)代物流企業(yè)的作用,藥品直接配送覆蓋率達(dá)100%。保證低價(jià)普藥的配送,滿足群眾的用藥需求。五是以宣傳為突破口,營(yíng)造濃厚藥品安全輿論氛圍。做到“報(bào)紙上有字、電視上有影、廣播中有聲、網(wǎng)絡(luò)上有鏈接”。 二、積極推行藥品供應(yīng)企業(yè)資格審查備案公示制度,建立藥品供應(yīng)渠道監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)在本轄區(qū)內(nèi)藥品供應(yīng)企業(yè)開展廣泛深入的調(diào)研工作,并結(jié)合歷年稽查工作情況,對(duì)掛靠、走票經(jīng)營(yíng)藥品行為的特征、表現(xiàn)方式等問題進(jìn)行綜合分析研究,大膽嘗試,積極推行藥品供應(yīng)企業(yè)資格審查備案公示制度,建立藥品供應(yīng)渠道監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。明確各部門職責(zé),實(shí)行分兵把口。建立藥品供應(yīng)企業(yè)資格審查制度和備案制度,建立供應(yīng)企業(yè)備案檔案。 三、對(duì)藥品零售個(gè)體工商戶、藥品零售連鎖門店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械實(shí)行“五統(tǒng)一”規(guī)范管理。一是統(tǒng)一懸掛藥品監(jiān)督公示牌。公示牌上標(biāo)明藥品和醫(yī)療器械從哪里購進(jìn),監(jiān)管部門和舉報(bào)電話,使市民在購買醫(yī)療器械時(shí)能通過正確的途徑維權(quán)。二是統(tǒng)一藥品分區(qū)。設(shè)立藥品區(qū)和非藥品區(qū),規(guī)范藥品的分類管理,嚴(yán)查以非藥品冒充藥品、不按規(guī)定貯存藥品的行為。三是統(tǒng)一檔案管理。要求所有藥品零售個(gè)體工商戶、藥品零售連鎖門店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將藥品和醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)、監(jiān)督部門的檢查記錄等文字資料統(tǒng)一存入檔案?jìng)洳椤N迨墙y(tǒng)一票據(jù)裝訂。 本文關(guān)鍵字:
食藥監(jiān)局
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