2008年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局按照“打牢基礎(chǔ)，規(guī)范監(jiān)測(cè)，穩(wěn)定數(shù)量，提高質(zhì)量，擴(kuò)大覆蓋，增強(qiáng)預(yù)警”的總體思路，大力加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳培訓(xùn)、技術(shù)支撐等工作，不斷向邊遠(yuǎn)基層涉藥單位延伸，努力推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。
    
一是面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展宣傳培訓(xùn)，內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)、監(jiān)測(cè)方法以及評(píng)價(jià)預(yù)警等。

二是引進(jìn)省級(jí)監(jiān)測(cè)信息管理系統(tǒng)，并于5月正式開(kāi)通使用。系統(tǒng)的使用為該省不良反應(yīng)報(bào)告的分析、統(tǒng)計(jì)、利用提供科學(xué)、快速、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，為及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品警戒信號(hào)和安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)保障。

三是成立全省藥械安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)暨應(yīng)急管理專(zhuān)家委員會(huì)，由30個(gè)專(zhuān)業(yè)189名專(zhuān)家組成，組織參與了多起不良事件的核實(shí)、評(píng)價(jià)工作，為處置藥械突發(fā)事件提供了有力的技術(shù)支持。

四是監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)深入邊遠(yuǎn)基層涉藥單位，先期在11個(gè)“老少邊島漁”地區(qū)開(kāi)展藥械安全監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作，對(duì)全省涉藥單位負(fù)責(zé)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。目前，各試點(diǎn)單位均已開(kāi)通監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)，并依托試點(diǎn)單位收集所轄衛(wèi)生所的不良反應(yīng)報(bào)表，實(shí)現(xiàn)由試點(diǎn)單位覆蓋下屬醫(yī)療衛(wèi)生所的監(jiān)測(cè)目標(biāo)。

五是積極開(kāi)展藥品不良事件評(píng)價(jià)工作，深入查明不良事件原因，為及時(shí)發(fā)出預(yù)警等積累經(jīng)驗(yàn)。

六是研究建立藥械安全監(jiān)測(cè)工作相關(guān)制度，為進(jìn)一步規(guī)范監(jiān)測(cè)工作，起草制定《福建省藥械不良反應(yīng)/事件安全監(jiān)測(cè)工作規(guī)范》和《處置緊急/突發(fā)藥械不良事件》，探討為及時(shí)有效地處置緊急/突發(fā)的藥械不良事件提供可操作規(guī)程。