被人們俗稱“偉哥”（正式名“萬艾可”）的原料藥———枸櫞酸西地那非，竟被違法添加到一種名為“ED快雄膠囊”的“藥品”之中。近日，湖北省武漢市藥品監督管理局揭開了這種號稱“有奇效”的“壯陽藥”的黑幕。

　　偷換藥名遭處罰

　　日前，武漢市藥品監督管理局執法人員在漢口解放大道一家連鎖大藥房例行檢查時，發現了這種零售價為138元一盒的“ED快雄膠囊”。出于職業的敏感，執法人員抽取了一盒藥品，要求廠家提供有關資料。

　　“ED快雄膠囊”標稱的生產廠家是“吉林白山市鴨綠江制藥廠”，批準文號為“吉衛藥準字第830412號”。藥品的功能主治內容有“補腎強身，益陽生精，用于男子性神經衰弱、遺精、陽痿諸癥及婦女功能性出血”；主要成分是“哈士螞油、鹿茸、鹿腎、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C、甲基睪丸素等”。核實產品過程中，問題出現了：該藥品的正式名稱應該是“花茸雄維膠囊”，而所謂的“ED快雄膠囊”并沒有得到正式批準。該公司在漢負責人接受市藥監局稽查分局調查筆錄時，也承認這一點。這種使用未經審批的藥名屬于違規行為。市藥監局對該公司實施了處罰。

　　就在結案前，一名曾從事過藥檢工作多年的執法人員，對產品的宣傳與成分存在一些疑問，就將該藥品送武漢市藥品檢驗所檢驗。正是這一責任心極強的行為，揭開了一起驚人的假藥案。

　　藥檢報告出“偉哥”

　　11月26日，武漢市藥品檢驗所出具的藥檢報告書揭了這種“神奇”壯陽藥的老底兒。

　　根據吉林省藥品標準，正品的“花茸雄維膠囊”的藥品粉末應該是“淡黃色粉末，味微酸而澀”，而送檢的藥品卻為灰褐色粉末，中間還可見桔黃色及白色顆粒，僅從外觀上就可辨別出明顯的差異。鑒別實驗結果表明：“該藥品中含有處方中沒有標注的枸櫞酸西地那非成分！”

　　枸櫞酸西地那非是俗稱“偉哥”的原料藥，根據國家有關規定，“萬艾可”是處方用藥，有關部門也曾明文規定，它的原料藥是絕對不允許添加到其它產品中的。

　　原來，這自稱30分鐘即可部分吸收起效的“男性功能專業新藥”，所憑借的竟是擅自添加的違禁成分。

　　 屬于假藥忙追查

　　《中華人民共和國藥品管理法》明文規定：“藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區、直轄市藥品標準不相符的為假藥?！?br>
　　因此，這種藥品雖然取得了“吉衛藥準字第830412號”的批準文號，但因擅自添加了違禁成分，造成了與藥品標準不相符的事實，根據法律應屬于假藥。

　　這種違法行為與今年8月湖南株洲震驚全國的“梅花K”假藥事件有著驚人的相似之處，所不同的是“梅花K黃柏膠囊”擅自添加的是四環素原料，而“ED快雄膠囊”擅自添加了枸櫞酸西地那非。

　　得知這一事實后，市藥監局稽查分局立即組織人員，在市場上清查假藥“ED快雄膠囊”，至發稿之日，清理工作還在緊鑼密鼓地進行著。

　　談到這起罕見的假藥案時，市藥監局一位負責人指出，在患者不知情的情況下，服用了這種含有違禁成分的藥品，可能造成不良后果。

　　按照藥品說明書，該藥可“補腎強身、益陽生精，用于男子性神經衰弱、遺精、陽痿諸癥及婦女功能性出血”，假如有人長期服用這種藥品以求“補腎強身、益陽生精”；假如有遺精癥的青少年服用這種藥品治療遺精；假如有婦女患有功能性出血，卻使用這種含有治療男性勃起功能障礙的藥物成分來治療……種種情況都可能釀成惡果。

　　為避免更多的患者受害，武漢市藥監局已報國家藥品監督管理局，在全國范圍深入追查此案。/**/