2008年,福建省食品藥品監(jiān)督管理局按照“打牢基礎(chǔ),規(guī)范監(jiān)測(cè),穩(wěn)定數(shù)量,提高質(zhì)量,擴(kuò)大覆蓋,增強(qiáng)預(yù)警”的總體思路,大力加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)宣傳培訓(xùn)、技術(shù)支撐等工作,不斷向邊遠(yuǎn)基層涉藥單位延伸,積極推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作。截至8月31日,全省上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)表總數(shù)的單位有378家,報(bào)表總數(shù)10014份,其中一般的有8881份,嚴(yán)重的有153份;醫(yī)療器械報(bào)表214份;藥物濫用報(bào)表1100份。
該局面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極開(kāi)展法律法規(guī)、藥品和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)、監(jiān)測(cè)方法以及評(píng)價(jià)預(yù)警等宣傳培訓(xùn),已培訓(xùn)人數(shù)800多人。成立全省藥械安全監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)暨應(yīng)急管理專(zhuān)家委員會(huì),由30個(gè)專(zhuān)業(yè)的189名專(zhuān)家組成,組織參與了多起不良事件的核實(shí)、評(píng)價(jià)工作,為處置藥械突發(fā)事件提供了有力的技術(shù)支持。積極開(kāi)展藥品不良事件評(píng)價(jià)工作,深入查明不良事件原因,為及時(shí)發(fā)出預(yù)警等積累經(jīng)驗(yàn)。
該局還將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)深入邊遠(yuǎn)基層涉藥單位,先期在11個(gè)“老少邊島漁”地區(qū)開(kāi)展藥械安全監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作,對(duì)全省涉藥單位負(fù)責(zé)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。目前,各試點(diǎn)單位均已開(kāi)通監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng),并依托試點(diǎn)單位收集所轄衛(wèi)生所的不良反應(yīng)報(bào)表,實(shí)現(xiàn)由試點(diǎn)單位覆蓋下屬醫(yī)療衛(wèi)生所的監(jiān)測(cè)目標(biāo)。