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八類進口醫(yī)療器械 市場準(zhǔn)入有新規(guī) 【?2008-10-23 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
日前,國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局與國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于部分進口醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入有關(guān)問題的公告》,公告對醫(yī)用X射線診斷設(shè)備、血液透析裝置、血液凈化裝置的體外循環(huán)管道、空心纖維透析器、人工心肺機、心電圖機、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種進口醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入的部分審查環(huán)節(jié)進行合并,實現(xiàn)上述8種進口醫(yī)療器械一次檢測、一次現(xiàn)場質(zhì)量體系考核、一次收費。 公告發(fā)布后,寧波檢驗檢疫局將從三個方面開展工作:一是及時準(zhǔn)確的將公告信息告知相關(guān)企業(yè)、機構(gòu)和代理商,確保上述單位享受有關(guān)的便利措施;二是簡化進口醫(yī)療器械檢驗手續(xù)及過程,加強醫(yī)療器械的CCC認(rèn)證的驗證管理;三是加強社會監(jiān)督,設(shè)立舉報電話(0574-87021223),對列入未經(jīng)檢測銷售、使用列入目錄的醫(yī)療器械的情況接受全社會的監(jiān)督舉報。 本文關(guān)鍵字:
進口醫(yī)療器械
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