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達(dá)美輸液針出現(xiàn)可疑不良事件 濟(jì)南緊急停用

【?2008-11-04 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

由于上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的一次性使用靜脈輸液針出現(xiàn)可疑不良事件,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)緊急通知,要求全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位立即停售 、 停 用 批 號 為20080421的一次性使用靜脈輸液針。

根據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司關(guān)于上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針可疑不良事件的緊急通知》要求,各有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位要立即停止銷售使用上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠生產(chǎn)的生產(chǎn)批號為20080421的一次性使用靜脈輸液針,產(chǎn)品注冊證號為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3150178號,規(guī)格型號為0.55×19/中紫色頭皮針。

市藥監(jiān)局同時要求各縣(市)區(qū)藥監(jiān)部門結(jié)合日常檢查,開展對上海達(dá)美醫(yī)用塑料廠一次性使用靜脈輸液針使用情況的調(diào)查,同時對該企業(yè)的召回工作進(jìn)行監(jiān)督,并將工作進(jìn)展情況及時上報。

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