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北海市研制出新型艾滋病毒檢測試劑

【?2008-11-21 發布?】 美迪醫訊
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一種簡便、快捷的檢測手段使艾滋病檢測易如反掌——從手指上采一滴血,涂在試紙上,3—5分鐘即可得出艾滋病毒檢測結果。近日,這種由北海市一公司研制出的這種艾滋病毒檢測試劑已獲得國家《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》和醫療器械生產質量體系認證通過,市民們年底在市場就可見到這種產品。

據悉,這種新型試劑的名稱是“人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)”,采用曾經任教于美國哈佛大學醫學院的留美博士長期的科研成果。這種檢測方法不僅可以直接采用全血為檢測的樣本,而且具有檢測時間短,檢測靈敏度高的特點。這種新型檢測試劑已經分別經過廣東、廣西兩省區的疾病預防控制中心艾滋病確認實驗室和和深圳市出入境檢驗檢痊局艾滋病確認實驗室的臨床檢測,623例艾滋病抗體陽性樣本全部檢出,靈敏度100%;922例陰性樣本特異性為97.1%。這種處于國內領先水平的試劑是國內目前唯一一個完全以多肽為抗原來檢測人類免疫缺陷病毒抗體的體外診斷試劑,北海市的研究生產企業年生產能力可滿足1200萬人次檢測需要。

從北海市衛生部門了解到,當前,艾滋病正以迅猛的勢頭在我國蔓延。國家最新結果顯示,中國艾滋病毒總感染人數已超過100萬人,并以每年30%的速度增長,而目前國內檢測試劑大部分從國外進口。國家大力扶持國內企業開發檢測試劑,艾滋病檢測試劑的市場前景非常樂觀。

本文關鍵字: 艾滋病毒 
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