11月17日，美敦力公司宣布了世界首款可接受MRI掃描的起搏器系統(tǒng)，EnRhythm MRI ™ SureScan ™ 臟起搏器SureScan商標(biāo)和CapSureFix MRI ™ SureScan ™起搏電極（型號(hào)5086MRI ），已經(jīng)獲得了CE(Conformité Européenne)標(biāo)志。新系統(tǒng)已經(jīng)過測(cè)試，并可接受指定條件的磁共振成像（ MRI ）掃描。這標(biāo)志著植入式心臟設(shè)備發(fā)展歷史上的一個(gè)重大里程碑。

“磁共振成像是一種貴重的醫(yī)療診斷工具，可用于許多常見疾病，但截至目前為止，植入心臟起搏器的患者被禁止接收MRI掃描”，美敦力公司心臟節(jié)律疾病業(yè)務(wù)副總裁Alain Coudray博士說，“美敦力公司認(rèn)識(shí)到現(xiàn)今病人需求的復(fù)雜性，將繼續(xù)推動(dòng)先進(jìn)心臟起搏器技術(shù)和其他設(shè)備的發(fā)展，使病人得到最佳的醫(yī)療護(hù)理。”

在歐洲大約有200萬(wàn)患者植入了心臟起搏器，但這些患者被禁止接受核磁共振掃描，因?yàn)樾呐K起搏設(shè)備可以與核磁共振成像儀相互作用，可能會(huì)影響到該設(shè)備或病人的安全。據(jù)估計(jì)，全世界50%-75%的植入心臟設(shè)備的患者需要進(jìn)行MRI掃描。

EnRhythm MRI ™ SureScan ™ 起博系統(tǒng)經(jīng)過廣泛的研究和努力設(shè)計(jì)，以解決和緩解與核磁共振環(huán)境之間的相互作用。包括修改硬件修改以盡量減少電磁波通過電極與設(shè)備的連接點(diǎn)。新系統(tǒng)還包括一個(gè)新的SureScan ™ 功能旨在消除MRI產(chǎn)生的電干擾。因?yàn)閭鹘y(tǒng)的心臟起搏器可能會(huì)曲解這一噪音，產(chǎn)生不必要的起搏治療。該裝置還包含不透X線的標(biāo)志，在X放射線檢查可以看到，以表明該系統(tǒng)可經(jīng)磁共振掃描。CapSureFix MRI SureScan電極可減少M(fèi)RI掃描導(dǎo)致的過熱的危險(xiǎn)，但不限制其導(dǎo)電治療能力。在最近的歐洲心臟病學(xué)會(huì)大會(huì)上提供的有關(guān)該系統(tǒng)安全和療效數(shù)據(jù)顯示，在世界范圍臨床研究中，植入該系統(tǒng)的患者在經(jīng)過MRI掃描時(shí)無MRI相關(guān)并發(fā)癥，也無心律失常或心臟停搏發(fā)生。