2008年以來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)全區(qū)15個(gè)地州市的1050家醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展清理整頓，依法注銷(xiāo)企業(yè)54家，責(zé)令停業(yè)整頓2家，查處超范圍經(jīng)營(yíng)等違法企業(yè)37家，對(duì)74家不在原注冊(cè)地址經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了公告，要求企業(yè)在3個(gè)月內(nèi)主動(dòng)接受處理，否則將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)吊銷(xiāo)許可證。通過(guò)整頓，全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)守法意識(shí)明顯增強(qiáng)，規(guī)范管理水平有效提高。

為鞏固整治取得的成果，自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局以學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀(guān)活動(dòng)為契機(jī)，采取五項(xiàng)措施，進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，有效提高企業(yè)自律意識(shí)。

一是建立安全評(píng)估分析制度，強(qiáng)化各級(jí)責(zé)任。按照隸屬行政轄區(qū)劃分，認(rèn)真檢查分析藥品（醫(yī)療器械）安全狀況對(duì)人民生命安全構(gòu)成的直接風(fēng)險(xiǎn)和潛在風(fēng)險(xiǎn)，定期向自治區(qū)人民政府及被評(píng)估地區(qū)報(bào)告和通報(bào)安全形勢(shì)，有效控制醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

二是嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入，促進(jìn)企業(yè)做大做強(qiáng)。堅(jiān)持按風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分類(lèi)管理，嚴(yán)格醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入條件，促進(jìn)企業(yè)向規(guī)模化、集約化、規(guī)范化發(fā)展。

三是建立健全制度，突出日常監(jiān)管。建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日?qǐng)?bào)告制度，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)加大查處力度；推行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，完善監(jiān)管信用檔案，定期發(fā)布信用信息，警示企業(yè)守法經(jīng)營(yíng)。

四是加強(qiáng)培訓(xùn)教育，提高從業(yè)人員素質(zhì)。采取定期培訓(xùn)，以會(huì)代訓(xùn)等多種形式，加強(qiáng)醫(yī)療器械從業(yè)人員法律法規(guī)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)管理人的法律意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)。

五是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管水平。加大對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品、植入類(lèi)及一次性使用醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管能力的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，提高監(jiān)管技能。