為提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全水平，廣東省中山市食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際情況，采取五項(xiàng)措施加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，確保群眾用械安全有效。

一是強(qiáng)化日常監(jiān)督工作。進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督工作，大力規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。在省局的組織下對(duì)全市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量體系考核，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)，鞏固監(jiān)管成效。

二是加強(qiáng)重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。以一次性使用無菌注射器、醫(yī)用縫合線和角膜接觸鏡為重點(diǎn)監(jiān)管品種，明確重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)。突出對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，開展專項(xiàng)監(jiān)督抽查工作，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況，不斷擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。

三是強(qiáng)化幫促與指導(dǎo)。在醫(yī)療器械準(zhǔn)入、日常檢查、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢過程中，及時(shí)幫助企業(yè)查找存在的問題，分析原因，提出整改措施，督促企業(yè)及時(shí)整改，逐步引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)法制觀念，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。

四是推行信用分類監(jiān)管。積極開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用分類監(jiān)管工作，建立醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用檔案，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施A、B、C三個(gè)等級(jí)分類監(jiān)管。

五是強(qiáng)化培訓(xùn)宣傳。通過舉辦培訓(xùn)班、召開座談會(huì)等多種形式，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械從業(yè)人員法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。通過講解最新法律法規(guī)、通報(bào)監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)、交流監(jiān)管信息、探討典型案例，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平，為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序奠定基礎(chǔ)。