20世紀(jì)以來，以新技術(shù)新材料支撐的現(xiàn)代精密醫(yī)療儀器在提高醫(yī)學(xué)臨床診斷和治療水平，優(yōu)化醫(yī)療保健服務(wù)效果中起到了極為重要的作用。如在美國，微創(chuàng)介入手術(shù)及相關(guān)精密醫(yī)療儀器的出現(xiàn)以及采取了其他措施，使2001年心臟疾病的死亡率比之1980年下降了40%。

我國現(xiàn)代精密醫(yī)療儀器的市場需求量很大，僅次于歐美和日本。但由于種種原因，其開發(fā)生產(chǎn)水平在總體上落后于國際先進(jìn)10年以上。至今中國醫(yī)療器械銷售額在世界醫(yī)療器械中僅占2%，國內(nèi)精密醫(yī)療儀器市場基本由國外或跨國公司占領(lǐng)。據(jù)2001年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，以精密醫(yī)療儀器為主的醫(yī)療器械進(jìn)口額約為國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總銷售額的40～50%。如在CT、高檔彩色B超、心臟起搏器等幾種精密醫(yī)療儀器中進(jìn)口產(chǎn)品占90%左右。磁共振成像(MRI)、動態(tài)心電圖(Holter)和直線加速器等也占50%以上。造成這一現(xiàn)象的最根本原因在于我國缺少自主研制開發(fā)的產(chǎn)品。盡管我國有6000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，但缺少具備經(jīng)濟(jì)規(guī)模、創(chuàng)新能力和品牌效應(yīng)的領(lǐng)軍企業(yè)。整個產(chǎn)業(yè)前期(研究期)缺乏基礎(chǔ)研究和創(chuàng)新能力，缺乏核心技術(shù)。后期(生產(chǎn)期)工藝裝備和綜合管理落后。產(chǎn)品技術(shù)性能和質(zhì)量水準(zhǔn)不僅落后于國際也難于滿足國內(nèi)臨床和科研的需求。

隨著我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)和科技事業(yè)的發(fā)展，我國有能力通過自主研制精密醫(yī)療儀器來帶動醫(yī)療器械行業(yè)的振興和滿足日益發(fā)展的社會需要。發(fā)展我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，其近期目標(biāo)應(yīng)立足于基本扭轉(zhuǎn)國內(nèi)精密醫(yī)療儀器市場被國外產(chǎn)品長期占據(jù)的局面，遠(yuǎn)期目標(biāo)為逐步實(shí)現(xiàn)使我國成為世界上醫(yī)療器械研究、生產(chǎn)和出口的強(qiáng)國。

目前，我國在研究開發(fā)和生產(chǎn)精密醫(yī)療儀器方面也還具有一些有利因素：第一，擁有巨大的潛在的并不斷發(fā)展的醫(yī)療器械市場。第二，擁有一批高水平的臨床醫(yī)學(xué)專家和為數(shù)眾多的醫(yī)院和患者。第三，多年來培養(yǎng)出一批相當(dāng)數(shù)量的專業(yè)人才，包括在國外知名公司中從事研發(fā)的人才。第四，在近三十年仿制研究和引進(jìn)實(shí)踐中，已掌握較多不同技術(shù)門類醫(yī)療器械產(chǎn)品的關(guān)鍵技術(shù)，也生產(chǎn)出一些具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療儀器。