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安特多種醫(yī)療產(chǎn)品喜獲CE與FDA認(rèn)證 【?2009-06-23 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
日前,深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司傳來喜訊,公司所生產(chǎn)的系列產(chǎn)品一次性使用高壓注射造影劑針筒、一次性使用壓力連接管、正壓無針密閉輸液接頭、導(dǎo)管鞘組、環(huán)柄注射器、彩色注射器、尿控閥、Y型連接器套件、醫(yī)用球囊擴(kuò)張壓力泵、一次性使用壓力傳感器等,全部獲得CE認(rèn)證,其編號(hào)分別為:G1 06 11 56846 004,G2S 06 11 56846 005。此外,公司生產(chǎn)的一次性使用高壓注射造影劑針筒,也獲得了FDA準(zhǔn)入,其編號(hào)為:510(k)Number(if known):k072696。這兩項(xiàng)認(rèn)證的順利獲得,意味著安特系列產(chǎn)品日后獲得了進(jìn)駐歐盟和美國(guó)市場(chǎng)的硬件條件。 作為一家從事高科技醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn),銷售及服務(wù)的專業(yè)性廠家,深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司醫(yī)療產(chǎn)品可覆蓋到產(chǎn)品涵蓋醫(yī)學(xué)影像、心血管及外周微創(chuàng)手術(shù)、重癥監(jiān)護(hù)、泌尿系統(tǒng)等眾多領(lǐng)域,其中高壓注射造影劑針筒是公司的拳頭產(chǎn)品之一,在國(guó)內(nèi)外具有廣泛的影響力,目前公司產(chǎn)品已出口歐洲、美洲、東南亞等幾十個(gè)國(guó)家和地區(qū),公司將一如既往地努力,使世界上更多患者受益于安特產(chǎn)品。 本文關(guān)鍵字:
深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司
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