為繼續加大對高風險醫療器械產品生產企業的監督檢查力度，加強對高風險醫療器械產品生產重點環節的掌控和了解，日前，藥監昌平分局與藥監密云分局、懷柔分局組成聯合檢查組對昌平區高風險醫療器械產品生產企業進行檢查。

目前，昌平區現有10家高風險醫療器械產品生產企業。此次聯合檢查組采取突擊檢查方式，抽查了“北京佰仁醫療科技有限公司”的人工生物心臟瓣膜產品和“有研億金新材料股份有限公司”的記憶合金血管支架產品。

重點檢查生產企業質量管理體系運行中潔凈間控制、產品滅菌控制、制水工藝控制、出廠檢驗控制和產品標識控制五個主要方面。

據悉，針對專項檢查中發現的問題，藥監局將嚴格要求企業整改，對涉及違法違規問題將依法進行處理。