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廣西將開展藥品醫療器械安全專項整治

【?2009-08-19 發布?】 美迪醫訊
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從自治區食品藥品監督管理局獲悉,從2009年9月開始,廣西將開展為期兩年的藥品醫療器械安全專項整治。通過整治,進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任,完善藥品生產經營規范和質量標準,強化藥品市場準入管理和安全監管,優化醫藥產業結構,使藥品質量安全控制水平顯著提高,企業安全責任意識和誠信意識顯著增強,藥品生產經營秩序顯著好轉,重大藥品質量安全事故明顯減少,人民群眾的藥品消費信心明顯增強。

    根據《藥品安全專項整治方案》,此次專項整治包括八項重點內容。

一是在打擊生產銷售假藥方面,重點打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為;

二是在整治違法藥品廣告方面,重點監測和打擊利用互聯網發布虛假廣告和虛假宣傳的行為,依法查處相關違法違規網站的主辦者,嚴格落實藥品生產企業、廣告經營商和媒體的責任;

三是在整治非藥品冒充藥品方面,大力整治以食品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為;

四是在建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制方面,重點加強對基本藥物的監管,確保基本藥物的質量安全;

五是在完善醫藥產業政策方面,嚴格控制新開辦藥品生產和批發企業數量,按照合理布局的原則從嚴審批零售藥店,做好藥品醫療器械經營企業換證和GMP、GSP證書5年到期重新認證;

六是在提高藥品質量標準方面,重點是積極參與“提高國家藥品標準行動計劃”和醫療器械、中藥、民族藥等標準的制修訂工作;

七是在加強藥品研制、生產、流通環節監管方面,重點加強對高風險產品生產的監管,進一步加強對原料、輔料、化學中間體、中藥飲片和藥包材的管理,完善質量受權人和派駐監督員制度,堅決查處違規生產行為;

八是在加強臨床用藥管理方面,重點加強合理用藥宣傳教育,加強醫療機構藥品質量監管。

本文關鍵字: 藥品  醫療器械 
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