·17%的醫療事故是和醫療設備相關的

　　·在器械相關醫療責任事故中，約有60%~70%由使用不當造成

　　·2005年起，有關衛生主管部門組織進行的12種高風險醫療設備大樣本檢測結果表明，2300多臺高風險醫療設備的平均合格率僅為70%

  　以上是筆者在10月15日于上海召開的第一屆中國醫院院長設備管理高峰論壇中見到的一組來源真實可信的數據，即使親眼目睹眾多管理者們對此坦然以對，在情感上仍然難以接受，眾多患者以生命相托的醫療設備竟存在這么多的問題？！

　　凡事皆有源，在認真參加了一天會議后，筆者發現醫療器械的眾多問題，或許根源就在于其規范、監管的缺失。美國國會于1938年即通過立法增加了對醫療器械的監管，并不斷對其進行完善修正，如今已建立了一套完善的醫療設備質量控制體系，基本達到了行業有法規、醫院有制度、人員有資質、質控有標準、資源有投入。而我國呢——至今尚未出臺醫療器械安全使用法規；醫療機構在采購、儲存、安裝及使用、保養維護、質量檢測、定期校驗和用后處理等方面均未有任何規定；并且，醫療設備臨床工程師制度、設備操作人員資格認證制度均未建立。顯然，這種法規、質控標準缺失的境況十分不利于醫療服務質量的改善和醫院的可持續發展。

  　針對上述醫療管理工作滯后于醫療事業發展的狀況，去年，衛生部首次將“提高醫療服務質量”寫進了十七大報告，并成立醫療服務監管司。今年是衛生部全面加強醫療服務監管工作的第一年，針對醫療器械行業，于8月推出《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》，并委托衛生部醫院管理研究所開展其推廣工作。作為中國最大的醫療設備售后服務提供商，GE公司再次顯示了其對政策的敏銳觸覺和行業先導作用，成功舉辦了以質量、規范、可持續發展為主題的第一屆中國醫院院長設備管理高峰論壇，會議邀請了近百位三級以上醫院院長和衛生部、醫管所領導以及JCI、ISO的相關人員與會，在業界，這種集衛生部、醫管所、服務商為一體，共商醫療設備質量管理規范的交流平臺尚屬首次。

　  那么，究竟強化質量控制、進行規范化管理有何益處呢？301醫院曾依照總后衛生部指令，自2005年起對醫院進行設備質控管理，作為先導者，陳曉紅副院長在上會介紹，該院進行設備質控以來，取得了良好的綜合管理效益，質量上，通過提高基礎、環節和終末醫療質量，減少誤診、傷害、死亡等醫療責任事故，有利地維護了醫院品牌形象；經濟上，通過減少設備故障停機率，提高設備使用率，及早發現故障隱患，降低設備維修成本等，獲得巨大收益。

  　臺州醫院陳海嘯院長認為，管理者要將醫療設備管理規范的薄，變成設備質量控制重要性的厚，再將其轉為執行措施的薄，必須讓業務最差的工作人員都得順利過關。在以藥養醫逐漸被否定的今天，從設備管理中取效益將成為醫院創收的方向之一，必須對其加以重視。據悉，臺州醫院目前通過一系列有效的管理措施，已達到CT日均門診量超過500人次，大大高于同行水平。

  　本次院長論壇的趣味之一還在于所有院長都參與了具有GE管理特色的“WorkOut（群策群力）”活動環節，就醫院設備生命周期和服務外包策略、醫工人員的資質和培養等七項醫療設備質量管理問題，院長們被分為7個小組，每一位都詳細談論了自身遇到的問題和解決策略，并對建議進行分類整合，最終對議題的建議辦法進行總結。通過親身參與，各院長們進一步加強了對設備質量管理的意識，還身歷其境地了解了GE的管理理念。

  　GE售后服務部總經理陳雁女士以“質量，就是生命”為本次論壇下了注腳，筆者深表贊同，無論是對患者、醫院還是設備供應商，質量都是管理的一個永恒話題，值得所有人投注精力。在這里，就以眾多院長蓋章簽名的醫療設備管理倡議書為尾，讓所有同行引以為導：建立和完善醫療設備臨床使用安全監督管理規范。確保各類醫療設備保養、維護和使用標準及相關流程的制定和實施。培養和建立有資質的醫學工程部門及人員。積極提供對于設備安全質量管理的投入和資源。