近日，北京天成北光科學(xué)儀器有限公司“數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)”歷經(jīng)一年的籌備運(yùn)作，通過國家藥監(jiān)局嚴(yán)格審批，符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入規(guī)定，取得了“國家醫(yī)療器械注冊證”。標(biāo)志著天成北光公司的“數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)”已由產(chǎn)品試制階段轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)和全面銷售階段。

天成北光公司是北京光學(xué)儀器廠投資成立的股份公司，公司成立以來，致力于“數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)”領(lǐng)域產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，經(jīng)過一年多的努力，自主研發(fā)生產(chǎn)出了XDR150系列4個產(chǎn)品“數(shù)字化醫(yī)用X光機(jī)”，該產(chǎn)品在技術(shù)性能上已達(dá)到國際先進(jìn)水平，公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。一年來，公司克服了領(lǐng)域陌生、醫(yī)療儀器審批嚴(yán)格、條件苛刻等客觀因素的影響，在較短時間內(nèi)完成樣機(jī)檢測并通過中國質(zhì)量認(rèn)證中心“CCC”認(rèn)證及ISO13485質(zhì)量體系考核和樣機(jī)臨床試驗，為產(chǎn)品搶占市場贏得了寶貴時間。