面向制藥、生物技術(shù)、仿制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供藥品研發(fā)服務的領(lǐng)先供應商PharmaNet Development Group近日宣布將舉行兩場為期一天的免費座談會，討論關(guān)于生物仿制藥研發(fā)的臨床、學術(shù)和監(jiān)管問題。此次題為“生物仿制藥的全球發(fā)展：挑戰(zhàn)和機遇”的座談會將于 7 月 27 日和 7 月 30 日分別在韓國首爾和中國北京舉行。

PharmaNet 在會上將鑒于本公司的豐富經(jīng)驗，與到會者分享有關(guān)生物仿制藥全球法規(guī)監(jiān)管框架的見解；同時，也會探討臨床前和臨床研究、評估可比性、免疫原性試驗以及臨床藥動學/藥效研究等方面的重要考慮因素。此外，會議還將以美國藥監(jiān)管理為重點對幾例仿制藥進行案例分析。在會議安排的兩個問答環(huán)節(jié)，代表們將有機會就任何問題展開討論。

生物制劑帶動了處方藥市場的迅速發(fā)展，并越來越廣泛地應用于各種疑難病癥，例如癌癥、自身免疫性疾病和一些罕見疾病的治療當中。在 2016 年之前失去保護效力的生物制劑總值預期高達 250 億美元。因此，生物仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨著巨大的市場機遇。PharmaNet 憑借其對生物制劑產(chǎn)品和生物仿制藥服務方面的優(yōu)先地位，可協(xié)助公司有力地把握市場機遇。PharmaNet 的服務包括一到四期臨床研發(fā)項目、生物分析以及小分子和大分子產(chǎn)品咨詢服務。

PharmaNet Development Group 咨詢業(yè)務部的高級副總裁 Jeffrey Freitag 評論道：“PharmaNet 的員工在創(chuàng)新藥、仿制藥和生物仿制藥方面具有豐富的經(jīng)驗和知識。生物仿制藥市場預期將快速增長，在此期間，PharmaNet憑借自己在這方面的優(yōu)勢可以針對整個研發(fā)和治療領(lǐng)域提供全方位的服務，以滿足市場需求。研討會的舉辦為我們提供一個分享經(jīng)驗和專業(yè)見解的機會，并有助于客戶提高生物仿制藥研制效率。”

PharmaNet 進行的臨床研究超過 30% 是在生物技術(shù)領(lǐng)域，其中有上百項研究針對生物分子，另有幾十項研究與單克隆抗體相關(guān)。PharmaNet的客戶還可以受惠于免疫和細胞的分析、 ELISA 或商用試劑盒的驗證等生物分析等方面的服務。另外，我們還開展結(jié)構(gòu)分析鑒定、表征及相似性評估等服務。

更多有關(guān) PharmaNet Development Group 研討會和報名方式的詳細信息，請發(fā)郵件至 [email protected]，與 Patricia Hall 聯(lián)系。要進一步了解 PharmaNet Development Group 所提供多樣服務，請訪問 PharmaNet 的主頁 www.pharmanet.com

關(guān)于 PharmaNet Development Group, Inc.
PharmaNet Development Group, Inc. 是一家全球性藥品研發(fā)服務公司。它面向制藥、生物技術(shù)、仿制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供全面的服務。該公司從事早期和晚期咨詢、一期臨床試驗和生物分析及二、三、四期臨床研發(fā)項目。它在全球擁有大約 2300 名員工和 42 個辦公室及設(shè)施。PharmaNet已成為外包臨床研發(fā)領(lǐng)域公認的領(lǐng)跑者。