根據(jù)日前在華盛頓舉行的心血管導(dǎo)管治療年會(huì)（TCT）上公布的一項(xiàng)為期一年的研究，病人使用Cook公司的支架一年之后，動(dòng)脈再被堵塞的比例為17%，而那些采用血管成形術(shù)和一種老式支架進(jìn)行治療的病人，這一比例達(dá)到33%

一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)于那些大腿動(dòng)脈堵塞的病人來說，使用Cook醫(yī)療公司的藥物涂層支架要比標(biāo)準(zhǔn)治療方法更加有效。Cook公司生產(chǎn)用于微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)的醫(yī)療器械。

根據(jù)日前在華盛頓舉行的心血管導(dǎo)管治療年會(huì)（TCT）上公布的一項(xiàng)為期一年的研究，病人使用Cook公司的支架一年之后動(dòng)脈再被堵塞的比例為17%，相反，對(duì)于那些采用血管成形術(shù)和一種老式支架進(jìn)行治療的病人，這一比例達(dá)到33%。

Cook公司生產(chǎn)的這種醫(yī)療器械有望在美國(guó)市場(chǎng)上成為替代心臟搭橋手術(shù)的第一種藥物涂層支架，以用于治療外周動(dòng)脈疾病（PAD）。根據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院提供的數(shù)據(jù)，美國(guó)有大約1200萬(wàn)人患上這種疾病。Cook公司已經(jīng)向美國(guó)監(jiān)管部門提出了這種支架的審批申請(qǐng)，不過，在銷售規(guī)模達(dá)到34億美元的藥物涂層支架市場(chǎng)上，它將面臨來自雅培和美敦力公司的激烈競(jìng)爭(zhēng)。

這項(xiàng)研究的首席科學(xué)家、斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的外科醫(yī)生Michael Dake表示，對(duì)患有PAD的病人來說，使用這種支架可以降低他們截肢、搭橋以及采取重復(fù)干預(yù)措施的幾率。

PAD是極難治療的一種疾病，它是在斑塊堵塞動(dòng)脈、并且干擾血液向腿部和身體其他部位流動(dòng)的情況下發(fā)生的。病人走路時(shí)，往往會(huì)在腿部或臀部處感到痙攣和疲勞。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)指出，這些病人發(fā)生心臟病發(fā)作和中風(fēng)的危險(xiǎn)性要高出4倍多，如果病情沒有得到有效治療，會(huì)導(dǎo)致病人截肢。

療效更好

由Cook公司資助的這項(xiàng)研究還對(duì)它所開發(fā)的藥物涂層支架與僅僅使用金屬裸支架進(jìn)行了比較。研究發(fā)現(xiàn)，在使用Cook公司支架的病人中，有10%的人動(dòng)脈再次發(fā)生狹窄，從而堵塞了血液的流動(dòng)；而使用金屬裸支架進(jìn)行治療的病人這一比例高達(dá)27%。

參與這項(xiàng)研究的馬友診所的一名介入放射學(xué)家Sanjay Misra在9月16日接受電話采訪時(shí)說：“我們就是想知道，我們是否能夠推出一種療效更加持久的醫(yī)療程序，這種程序?qū)⑹雇炔康难汗?yīng)維持更長(zhǎng)的時(shí)間。”

市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Frost & Sullivan公司的一名高級(jí)分析師Teri Minor表示，今年，PAD產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)15%，從2009年的34億美元增加到39億美元。

開創(chuàng)新時(shí)代

這項(xiàng)研究共有479名病人參加，它是第一次對(duì)使用藥物涂層支架來清除大腿最大動(dòng)脈處的堵塞斑塊進(jìn)行試驗(yàn)，哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的心臟病學(xué)主任Gregg Stone表示，成功的試驗(yàn)結(jié)果可能將為治療這種疾病迎來一個(gè)新時(shí)代。

采用藥物涂層支架來預(yù)防疤痕組織的積聚已經(jīng)在心臟手術(shù)中變得司空見慣，這項(xiàng)研究則是要弄清楚，此類支架用于大腿部位時(shí)將產(chǎn)生多大的治療效果。

對(duì)腿部血栓最常采用的治療方法是一種名為球囊血管成形術(shù)的醫(yī)療程序，它將一個(gè)微小球囊塞入腿部，清除被堵塞的血管。在有些情況下，血管成形術(shù)之后再放置金屬裸支架（不攜帶藥物），以撐開病人的動(dòng)脈。

由于病人行走時(shí)重復(fù)運(yùn)動(dòng)和產(chǎn)生的壓力，金屬裸支架在被放入病人腿部之后容易折斷。

Cook公司生產(chǎn)的這種名為Zilver PTX的支架已經(jīng)在歐洲市場(chǎng)上銷售，它并不含有一層化學(xué)聚合物，而這種化學(xué)聚合物常用于藥物涂層支架，使藥物處在適當(dāng)?shù)奈恢茫绱艘粊恚梢跃徛尫拧．?dāng)用于心臟支架時(shí)，這種化學(xué)聚合物可能會(huì)對(duì)病人的適當(dāng)愈合起到抑制作用，并引發(fā)長(zhǎng)期的副作用。

Dake表示，如果沒有這種化學(xué)聚合物也能產(chǎn)生治療效果，那么這就去除了一個(gè)可能具有負(fù)面影響的因素。

今年6月，Cook公司向美國(guó)監(jiān)管部門提交了Zilver PTX支架的審批申請(qǐng)，用來治療股動(dòng)脈堵塞，股動(dòng)脈是攜帶血液的一條大血管，它從腹股溝底部一直延伸到大腿。

雅培和美敦力公司已經(jīng)在銷售或者正在試驗(yàn)用來治療被堵塞的腿部動(dòng)脈的支架和可擴(kuò)張的藥物涂層球囊。

Noble Financial Group公司分析師Jan Wald表示，這一市場(chǎng)目前相當(dāng)具有吸引力，“我們開始看到一些醫(yī)療器械生產(chǎn)商在這一領(lǐng)域花費(fèi)更多的時(shí)間和精力。”