12月9日下午，上海市藥品快檢車在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)發(fā)車，本市首批四輛裝備了基本藥物近紅外“一廠一品”一致性模型的藥品快檢車將應(yīng)用藥品監(jiān)管一線。與此同時，國家食品藥品監(jiān)管局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心上海市醫(yī)療器械檢測所遷建實驗室在上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)啟動。  
    為有效開展對基本藥物的監(jiān)管，嚴(yán)格控制基本藥物的質(zhì)量，上海市藥監(jiān)部門結(jié)合國內(nèi)外現(xiàn)場快檢初篩經(jīng)驗和上海特點，利用近紅外技術(shù)，率先在全國建立了基本藥物近紅外“一廠一品”一致性地方模型庫，即對一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個文號的藥品建立一個近紅外圖譜模型，并應(yīng)用于藥品監(jiān)管的現(xiàn)場快速初篩，同時將基本藥物模型上傳至國家近紅外模型庫平臺，實行全國信息共享。
    建立的近紅外“一廠一品”一致性模型改變了對生產(chǎn)企業(yè)的檢查的方式，提高了監(jiān)管的技術(shù)手段。監(jiān)管人員可以利用近紅外初篩方法，為及時發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量隱患提供技術(shù)支持，提高監(jiān)督人員在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管的能力，在打擊非法制售假冒藥品和地下窩點，提高藥品監(jiān)管能力和水平方面發(fā)揮積極作用。藥監(jiān)部門還提出“監(jiān)督檢查、快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗”的藥品抽驗?zāi)Ｊ?，藥品快檢車的推廣應(yīng)用，將在提高抽驗覆蓋率、降低抽驗成本和提高抽驗針對性方面起到積極作用。下一步，上海藥監(jiān)部門將近紅外“一廠一品”一致性模型的藥品現(xiàn)場快速篩查手段，應(yīng)用在藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、市場打假、道口檢查和突發(fā)藥品安全事件領(lǐng)域，還將繼續(xù)探索藥品現(xiàn)場快速篩查，保障公眾用藥安全服務(wù)，使上海成為食品藥品消費最安全的城市之一。
    遷建后的中心，將具備對大型影像診斷設(shè)備（MRI、X射線類、CT等）、心腦電類設(shè)備、麻醉和呼吸類設(shè)備、高頻手術(shù)類設(shè)備、醫(yī)用生化設(shè)備（試劑）和醫(yī)用超聲設(shè)備、無源類醫(yī)療器械、生物相容性等470種醫(yī)療器械和項目進(jìn)行檢測的能力，承擔(dān)對心電圖機(jī)、植入式心臟起搏器的國家強(qiáng)制性（3C）產(chǎn)品認(rèn)證檢測工作，承擔(dān)口岸商品進(jìn)口檢測工作。特別是電磁兼容實驗室的建成，作為其全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位所制訂的電磁兼容行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即將在全國范圍內(nèi)的開展和實施具有重要和特殊意義。