現(xiàn)代家庭或多或少都有幾樣醫(yī)藥器械，醫(yī)療器械不良事件也時(shí)有發(fā)生，那么什么是醫(yī)療器械不良事件，它有那些嚴(yán)重傷害呢？

    番禺區(qū)食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。有4種醫(yī)療器械不良事件屬于嚴(yán)重傷害：導(dǎo)致威脅生命的疾病或傷害；對(duì)肌體功能的永久性損傷；對(duì)肌體結(jié)構(gòu)的永久性破壞；需要藥物或手術(shù)介入避免上述永久性操損傷和永久性破壞等。

    番禺區(qū)食藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復(fù)雜，有產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)中的設(shè)計(jì)缺陷，有器械性能、功能故障或損壞，有產(chǎn)品使用說明書上的錯(cuò)誤，有上市前研發(fā)的局限性等。其中，設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致的不良事件約占器械不良事件發(fā)生率的14%。因?yàn)椋芨鞣N因素影響限制，醫(yī)療器械一些設(shè)計(jì)上的缺陷只有在用于臨床并經(jīng)歷長時(shí)間驗(yàn)證后才能被發(fā)現(xiàn)。消費(fèi)者要合理、安全使用醫(yī)療器械，預(yù)防不良事件的發(fā)生就要行使好自己的知情權(quán)，盡量多地了解和認(rèn)識(shí)各種醫(yī)療器械的作用、使用方法及注意事項(xiàng)。要選擇規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)嚴(yán)格按適用的方法使用醫(yī)療器械，注意定期復(fù)查等。不要聽信廣告或其他不實(shí)宣傳中所謂100%的治療效果，要特別注意了解醫(yī)療器械的副作用。