該著色劑滿足ISO 10993生物相容性要求，可幫助醫(yī)療客戶加快新品上市時(shí)間

中國上海—2012年9月26號——全球領(lǐng)先的特種聚合材料、服務(wù)和解決方案提供商普立萬公司（紐交所：POL）今日宣布其OnColor? HC Plus色母料被選用在心臟手術(shù)中使用的一種新型縫線固定器中。這一新的先進(jìn)醫(yī)療器械由位于北京的一家專門生產(chǎn)心外科醫(yī)療產(chǎn)品的領(lǐng)先制造商生產(chǎn)。

縫線固定器與胸骨牽開器配合使用，在心外科手術(shù)中，用于固定牽引線，是經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA） 批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械，屬于較高監(jiān)管級別的醫(yī)療器械。

此前，該制造商試圖尋找不銹鋼的替代材料來生產(chǎn)縫線固定器。為了符合監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，該公司要求替代材料具有預(yù)認(rèn)證的生物相容性(GB 16886 / ISO 10993) 以及優(yōu)良的加工性能。而基于多種醫(yī)療級基礎(chǔ)樹脂及液態(tài)配方的普立萬OnColor? HC Plus標(biāo)準(zhǔn)及定制著色劑經(jīng)預(yù)先認(rèn)證，均可滿足ISO 10993 和美國藥典（USP）第六類對生物相容性的要求。

普立萬顏色及添加劑亞洲區(qū)總經(jīng)理李釶榮說：“普立萬與醫(yī)療器械制造企業(yè)密切合作，對醫(yī)療產(chǎn)品嚴(yán)格的性能要求及管理規(guī)范有深入的理解，并且具有豐富的醫(yī)用聚合物著色劑配方專業(yè)知識。在與客戶的密切合作下，我們在短短四周內(nèi)即研制出包含5個(gè)顏色的OnColor? HC Plus系列定制配方，并適于環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌法。幫助客戶的新產(chǎn)品快速進(jìn)入市場，搶占先機(jī)。”

客戶公司的物流主管說：“我們對普立萬公司的快速定制及配色能力非常滿意。這一滿足美國藥典（USP）第六類生物相容性要求的材料使我們節(jié)約了成本和時(shí)間，同時(shí)降低了再次認(rèn)證可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)。OnColor HC Plus色母料給我們帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值并且保持了我們縫線固定器產(chǎn)品一貫具有的高品質(zhì)。”

針對中國日新月異的醫(yī)療市場，普立萬提供最新的聚合物技術(shù)以滿足本地醫(yī)療器械制造企業(yè)日益增長的需求。公司在醫(yī)療市場的最新進(jìn)展還包括將普立萬醫(yī)用材料分銷業(yè)務(wù)擴(kuò)展至中國，上海顏色和添加劑生產(chǎn)設(shè)施獲得ISO 13485 認(rèn)證以及推出透明級OnColor HC Plus色母料等。

關(guān)于普立萬

普立萬公司是世界領(lǐng)先的特種聚合物材料、服務(wù)和解決方案供應(yīng)商，2011年銷售額達(dá)29億美元。公司通過合作與創(chuàng)新來創(chuàng)造價(jià)值，堅(jiān)持不懈地追求卓越，致力于為全球各地的客戶提供服務(wù)。在“可持續(xù)承諾”和“無意外承諾”兩大核心價(jià)值觀的指引下，普立萬遵循道德、可持續(xù)和財(cái)務(wù)狀況良好的原則，對其客戶、員工、社會和股東負(fù)責(zé)。欲了解更多關(guān)于普立萬的信息，請?jiān)L問www.polyone.com.cn和公司官方微博www.weibo.com/polyone。