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索林集團植入式心臟遠程監(jiān)控器SmartVIew通過FDA審批

【?2013-05-16 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
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近日,索林集團宣布,FDA已經(jīng)批準了其為植入有心臟節(jié)律管理裝置的患者設計的遠程監(jiān)控應用裝置SmartView。這項技術使醫(yī)生能夠在辦公室外對其裝有索林集團植入式心臟復律除顫器(IDC)Paradym裝置的患者進行監(jiān)控。

SmartView是一個家庭健康中心,能夠無線接收病人植入式裝置的數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)通過蜂窩技術網(wǎng)絡系統(tǒng)傳送到網(wǎng)絡應用程序中。醫(yī)生可以通過有效的PDF報告獲取這些數(shù)據(jù)信息。監(jiān)控器可以通過短信、傳真、郵件向醫(yī)生發(fā)出警報,或者如果警報系統(tǒng)未開通,還可以將信息發(fā)送給第二個醫(yī)生。

雖然SmartView在美國才剛剛拿到許可,該監(jiān)控裝置已于2012年6月和2012年12月分別在部分歐洲國家和加拿大投放市場。

以往有證據(jù)表明給這些類型的裝置添加遠程監(jiān)控對病人是有幫助的。2010年,南加州大學人體計算機中心執(zhí)行主任萊斯利·撒克遜博士完成了一項對100000名裝有心臟植入裝置的病人進行的研究,該研究結果表明,裝有遠程監(jiān)控器的患者的死亡率是沒有使用無線追蹤設備的病人的一半。

撒克遜博士在接受MobiHealthNews采訪時說道:“一些反對者稱他們不想把美國的醫(yī)療保健資金用在這些病患使用的的高科技裝備上。但是時間會證明它是一個不錯的選擇,是非常有成本效益的。由于心力衰竭的發(fā)病率正在上升,因而這對于心衰患者來說非常重要。該研究第一次從經(jīng)濟角度表明它的價值性和持久療效性。”

其他許多醫(yī)療設備公司也建立了與索林集團SmartView相似的遠程監(jiān)控系統(tǒng)。例如,美敦力公司在2011年6月發(fā)布了它的第一款應用程序,能夠幫助醫(yī)生監(jiān)控裝有植入裝置的患者。當年晚些時候,圣裘德公司為其向Merlin@home提供的植入設備的監(jiān)控裝置添加了警報系統(tǒng)。

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