- 創新技術論壇和法規峰會為亞洲領先的醫療設備制造展會增光添彩

- 2013 MEDTEC中國展9月即將登陸上海世博展覽館，如同往屆一樣，業內頂級研討會 -- 2013創新技術和法規峰會 將繼續同期舉辦，為期三天的6大模塊研討會議程基本確定，于MEDTEC中國開幕前一天即2013年9月24日下午開始，至2013年9月26日展會結束。

2013創新技術和法規峰會亮點活動

Day 0 -- 展會搭建日，2013年9月24日下午的研討會同時進行兩大模塊：中國法規更新與實施解析及醫療器械設計與創新。

法規更新領域，國家科技部中國生物技術中心化藥與醫療器械處處長華玉濤發表題為“中國醫療器械產業發展的現狀與機遇”的開幕演講。以此為基礎，接下來將進行三場主題演講：醫療器械的注冊和監管、國家食品藥品監督局藥品認證中心田少雷處長“中醫療器械GMP實施重點”以及上海食品藥品監督管理局前任官員的“醫療器械新政及其對醫療器械生產商的影響。

同期舉辦的醫療器械設計與創新研討會中，菲爾創納多孔技術公司首先就一系列熱點話題進行的贊助演講，其泡棉技術研發總監Chandrasiri Jayakody博士將講解專門用于高級傷口護理等醫療領域的吸收能力強、超柔軟的親水聚亞安酯泡棉。接下來則是美國醫用植入體力學有限公司主席講述醫療器械創新、“脊椎植入器械的設計和創新”以及中科院教授對新型生物醫用涂層材料研制和運用的探索。

Day 1，第一天 -- 2013年9月25日下午分別為國外法規更新和市場準入和無線醫療/移動醫療。

法規部分，來自Zimmer的法規/質量專家Lane Arbittier將就熱點話題：醫療器械唯一標識（UDI）的應用發表演講，接下來ACIDIM 協會&Synergus AB公司將解析歐盟地區對體外診斷醫療器械（IVD）法規和市場準入，以及美敦力中國法規總監尹琦曼的“RAPS （醫療產品法規事務專業人員協會）在醫療器械行業的運用”。

無線/遠程醫療也是醫療行業未來發展的一大趨勢，此次研討會特邀中興合創投資管理有限公司投資總監劉明宇先生分享無線醫療/遠程醫療/移動醫療（智慧醫療）在歐美國家的發展現狀，以及在中國的發展機會。此次研討會還邀請到在該領域有深入研究的專家進行詳細的解說，包括中科院深圳先進技術研究院的“基于物聯網技術的家庭健康管理的探索”、中國人民解放軍總醫院遠程醫學中心的“遠程醫療的具體應用和發展前景評估”及中國標準化研究院的“無線醫療/移動醫療的技術要求和標準化趨勢”。

Day 2，第二天 -- 2013年9月26日上午分別為“醫療器械臨床試驗”和“風險管理和質量控制” 。

首先，BSI醫療器械亞太地區領隊、骨科產品專家，英國標準協會錢亮博士將就“歐盟高風險產品上市對臨床數據的要求”發表演講。隨后，將有三名中國演講者深入探討該主題并發表演講，依次為：國家食品藥品監督管理總局藥物及醫療器械臨床試驗評審專家李衛的“醫療器械臨床試驗中的統計學挑戰”、醫療器械臨床試驗發展的探討以及可吸收血管支架的研究進展的案例分析。

而在風險管控部分，FDA第三方審核員虞則立講解“中國本土制造業如何建立堅實的法規符合性證據來滿足FDA QSIT工廠檢查的要求”，緊接著是中國食品藥品檢定研究院的“新型生物材料的安全性評價和醫療器械質量控制”、Pacific Bridge Medical (PBM) 醫療咨詢公司的演講，如何在醫療器械產品中運用風險分析方法，控制產品質量，以及Zimmer的法規/質量專家Lane Arbittier對ISO13485（醫療器械質量管理體系）的實施的看法。

今年的研討會邀請了眾多重量級的嘉賓和行業專家就行業熱點進行探討，目前已吸引了眾多參觀者的興趣。席位有限，請抓緊時間注冊！期待您的參與！會議內容請點擊此處 。

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