由中國(guó)醫(yī)科院阜外心血管病醫(yī)院與日本心臟病學(xué)學(xué)會(huì)和香港心臟病學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)合主辦的第七屆國(guó)際介入心臟病學(xué)大會(huì)暨示教演示會(huì)，近日在京舉行。以防止介入治療后血管再狹窄為目的的“藥物涂層支架置入”成為亮點(diǎn)。

　　據(jù)中國(guó)工程院院士、亞太介入心臟病學(xué)學(xué)會(huì)主席、阜外心血管病醫(yī)院教授高潤(rùn)霖介紹，我國(guó)2001年施行冠心病介入治療1.6萬例，是1999年的兩倍。僅“阜外”2001年就完成1400余例，為全國(guó)之最。與此同時(shí)，介入治療也面臨治療后血管再狹窄的問題，而藥物涂層支架的出現(xiàn)無疑為解決這一問題帶來了希望。

　　與會(huì)的國(guó)內(nèi)外專家報(bào)告指出，自1999年世界首例涂有抑制血管組織增生藥物的支架置入術(shù)在巴西臨床應(yīng)用成功以來，迄今國(guó)際上一些大規(guī)模臨床研究證實(shí)，涂層支架置入能有效防止血管再狹窄發(fā)生。其中我國(guó)開展的臨床研究結(jié)果表明，隨訪至今近一年，41位患者尚無一位發(fā)生再狹窄。而在此之前，無涂層支架置入后，患者半年內(nèi)發(fā)生再狹窄的幾率達(dá)到20％～60％。國(guó)內(nèi)外專家也指出，遠(yuǎn)期療效還有待進(jìn)一步觀察。 

    涂層支架的問世，是介入治療領(lǐng)域取得的重要突破，也是本次大會(huì)的一個(gè)熱點(diǎn)。對(duì)此，北京阜外心血管病醫(yī)院高潤(rùn)霖院士就涂層支架有關(guān)問題回答要點(diǎn)如下: 

　　問：您對(duì)涂層支架治療冠心病如何評(píng)價(jià)？涂層支架研究進(jìn)展如何？ 

　　答：涂層支架是近年來介入心臟病學(xué)最大的進(jìn)展，也是最大的亮點(diǎn)。它不僅影響介入心臟病學(xué)，而且可能影響整個(gè)心臟病學(xué)，因?yàn)樗芸赡苁且豁?xiàng)突破。國(guó)際上幾項(xiàng)大的臨床試驗(yàn)中，對(duì)西羅莫司(sirolimus, 異名雷帕霉素)涂層支架進(jìn)行的研究規(guī)模最大，效果也最好。巴西的研究(45例)已經(jīng)有了兩年的隨訪結(jié)果，使用西羅莫司涂層支架的病人兩年內(nèi)發(fā)生再狹窄率為零；對(duì)照組，即用了未涂藥支架（裸支架）的病人再狹窄的發(fā)生率在20％以上。但該研究選擇的病例可能有一點(diǎn)太單純。另一項(xiàng)研究選擇的病例包括復(fù)雜病變者，治療組只有2％發(fā)生再狹窄，而對(duì)照組則有32％發(fā)生再狹窄。 

　　問：除了西羅莫司，還有哪些藥被用于支架涂層？效果如何？ 

　　答：涂層應(yīng)用的其他藥物，有紫杉醇，已有三項(xiàng)臨床研究。因?yàn)樵撍幨悄[瘤藥，它抑制內(nèi)皮細(xì)胞的再生，因此內(nèi)皮細(xì)胞在大約3個(gè)月以后才能愈合，從而有時(shí)出現(xiàn)晚發(fā)型血栓形成，不那么安全。還有一種藥就是放線菌素D(actinomycin D)。 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，其效果很好，但在人體，使用后發(fā)生支架兩端的再狹窄很嚴(yán)重。還有一兩種藥，也是在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中效果好，但在人體的效果差。有一種藥是西羅莫司的衍生物，德國(guó)剛開始作臨床研究。 

　　問：國(guó)內(nèi)在涂層支架的應(yīng)用方面研究情況如何？ 

　　答：國(guó)內(nèi)的研究情況是，已經(jīng)作了40例病人的臨床研究，我們作了20例，廣東作了20例。我們的20例病人中，有12例已經(jīng)完成了6個(gè)月的觀察期，效果確實(shí)很好，沒有1例在6個(gè)月內(nèi)需要再次血運(yùn)重建。這12例中只有1例在支架的一端有輕度的再狹窄，不到50％，不需要再作干預(yù)。這項(xiàng)研究設(shè)計(jì)和實(shí)施都比較嚴(yán)格，冠脈造影的片子送到美國(guó)進(jìn)一步讀片。 

　　問：涂層支架是否存在什么問題，或有什么副作用嗎？ 

　　答：主要的問題是價(jià)格昂貴。因此應(yīng)當(dāng)設(shè)法解決這一問題。我們正在與國(guó)內(nèi)一些廠家研究開發(fā)國(guó)產(chǎn)的涂層支架。 

　　問：我曾經(jīng)看到國(guó)內(nèi)作者進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告，用中草藥涂層支架，取得了相當(dāng)好的結(jié)果。您對(duì)此有何評(píng)價(jià)？ 

　　答：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果與人體試驗(yàn)的結(jié)果, 有時(shí)有很大差異。例如西羅莫司涂層支架，在人體效果很好，但在豬，支架置入后3個(gè)月，對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組之間沒有差異。這可能因?yàn)閷?shí)驗(yàn)動(dòng)物沒有動(dòng)脈硬化，同時(shí)也有種屬之間的差異。 

　　問：支架上涂布的藥物釋放的時(shí)間有多長(zhǎng)？其釋放的速度如何？ 

　　答：支架上涂的藥置入后一般到1個(gè)月時(shí)全部釋放完。但釋放的方式有兩種：一種是比較快速釋放，開始時(shí)有一個(gè)高峰。然后減慢。另一種是比較緩慢而均勻的釋放。國(guó)外廠家一般制造后一種。 

　　問：國(guó)內(nèi)臨床上應(yīng)用涂層支架的普及程度如何？是否有什么特定適應(yīng)證？ 

　　答：目前國(guó)內(nèi)還沒有獲得批準(zhǔn)的涂層支架供應(yīng)。預(yù)計(jì)不久將有西羅莫司涂層支架上市。但應(yīng)用起來可能受到價(jià)格的限制。使用時(shí)也應(yīng)當(dāng)根據(jù)病變的情況和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的觀點(diǎn)，針對(duì)一定的適應(yīng)證應(yīng)用。例如對(duì)小血管病變、病人合并有糖尿病、開口部病變等，本來就比較容易發(fā)生再狹窄的情況，就應(yīng)當(dāng)使用或考慮使用涂層支架。對(duì)于較大的血管、非開口部病變以及沒有合并糖尿病的病人就不必使用涂層支架。另外也要考慮病人的經(jīng)濟(jì)狀況。 

　　涂層支架也還應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步接受時(shí)間的考驗(yàn)。目前觀察的時(shí)間是兩年左右。經(jīng)歷更長(zhǎng)時(shí)間其效果如何，有無毒副作用，支架是否愈合，是否出現(xiàn)與血管壁的分離、動(dòng)脈瘤等等，還要進(jìn)一步研究、需至少觀察2～3年的時(shí)間。/**/