我國在診斷型生物芯片的研究和開發(fā)領域又有突破。近日，“丙型肝炎分片段抗體檢測蛋白芯片”獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生物制品Ⅰ類新藥證書。這是我國第一個生物芯片新藥證書，也是國際上第一個由政府藥品監(jiān)督管理機構頒發(fā)的基于硅基材料的生物芯片新藥證書。

　　“丙型肝炎病毒檢測蛋白芯片”是軍事科學醫(yī)學院和深圳益生堂生物企業(yè)有限公司歷時3年研制而成的，主要用于丙型肝炎的診斷、分型、獻血員篩查。據介紹，丙型肝炎是一種危害性極強的病毒，目前全球約3％的人感染丙型肝炎病毒，我國的丙型肝炎病毒攜帶者占總人口的0.5％-5％。但是，現在國際上對于丙型肝炎的預防沒有有效的疫苗，惟一的預防辦法就是準確檢查出病毒的存在、切斷傳播途徑。目前，我國丙型肝炎病毒分段檢測試劑主要依賴進口，價格昂貴。/**/