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FDA批準新款女性避孕新裝置

【?2002-12-14 發布?】 美迪醫訊
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FDA最近批準一種女性避孕新裝置-Essure,這種金屬植入裝置Essure 放入輸卵管后,可以產生永久性的避孕效果,與其它手術絕育措施不一樣的是,這種器件的放入不需要手術切口和全身麻醉。

醫生通過一種特殊導管將這種器件分別放在2側輸卵管中,手術時,將導管通過陰道進入子宮然后放在輸卵管。器件通過在輸卵管產生疤痕組織,從而產生輸卵管阻塞發揮避孕效果。

植入手術后頭3月,還必須采用其它避孕措施。術后3月做子宮X射線造影檢查,如果器件的位置正確,則停止使用此前的替代避孕措施。

FDA是根據開發公司完成的2個有關其有效性和安全性的臨床試驗研究結果和FDA醫療儀器顧問委員會婦產科儀器小組的建議通過該產品的認證的。

有關該器件的遠期避孕效果還沒有得到證實,此外,由于手術后改變是不可逆的,所以接受這種避孕器件的婦女需要對諸如年齡、是否還會生小孩等問題進行仔細的考慮和評估。/**/
本文關鍵字: 避孕裝置 
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