公司首席執(zhí)行官Linda Grable稱這是一個歷史性的時刻，在北美，加拿大是第一個批準(zhǔn)這種產(chǎn)品進(jìn)入市場的國家。

根據(jù)加拿大癌癥學(xué)會的報告，每8名加拿大婦女中就有1人患乳腺癌，每周診斷的乳癌患者是407人，其中，102人會因乳癌死亡。

據(jù)介紹，這種器械符合加拿大《醫(yī)療器械認(rèn)證條例》的第36章中的要求，此外，該公司還獲得了CAN/CSA ISO 13485-1998質(zhì)量認(rèn)證體系，這也是該器械獲得認(rèn)證的一項要求。

Imaging Diagnostic公司的產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證及美國FDA的出口許可證，CTLM®要進(jìn)入美國市場，還要獲得FDA最嚴(yán)格的PreMarket Approval認(rèn)證。