亚洲日本欧美日韩高观看,香蕉免费一区二区三区,欧美激情a∨在线视频播放,国产国语在线播放视频

關鍵詞:
  首頁 > 美迪醫訊 > 關于一次性使用光纖針產品使用的通知  

關于一次性使用光纖針產品使用的通知

【?2004-05-27 發布?】 美迪醫訊
美迪網領先的醫療器械電子商務平臺

國食藥監械[2004]173

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

  近期接到舉報,在臨床激光照射治療過程中使用一次性使用光纖針時同步加入了藥品輸液。為避免造成人身傷害,經慎重研究,現就加強一次性使用光纖針使用的監管,緊急通知如下:

  一、一次性使用光纖針屬于三類醫療器械產品,應在國家食品藥品監督管理局辦理醫療器械注冊證。未經核準注冊的產品,不得銷售使用。

  二、應立即通告轄區內該類產品生產企業,重新對產品說明書進行修改補充。補充后的說明書應包括以下內容:
  (一)客觀如實說明該產品的使用方法;
  (二)嚴格禁止在激光照射時加入任何藥物;
  (三)明確該產品適用范圍;
  (四)本產品必須由經專門培訓后的醫務人員使用;
  (五)明確禁忌癥及其他注意事項。

  請省(區、市)食品藥品監管局(藥監局)通知各生產企業于200468日前將修改后的說明書報送國家食品藥品監督管理局醫療器械司審查批復。200471日起,企業應按修改后的說明書進行產品包裝印制,所有銷售使用的一次性使用光纖針都應配有經重新審定的產品使用說明書。

  三、各省(區、市)藥品監督管理部門應加強對該產品銷售單位的監管,對該產品使用過程中發生不良事件的,要責令企業及時查找原因,采取相應措施,立即處理。

                       國家食品藥品監督管理局
                        ○○四年五月二十日

/**/
本文關鍵字: 光纖針 
收藏本文到: Digg Live Bookmark Facebook 百度搜藏 新浪ViVi 365Key網摘 天極網摘 和訊網摘 POCO網摘 QQ書簽

  《美迪醫訊》歡迎您參與新聞投稿,業務咨詢: 美迪醫療網業務咨詢

我要評論:《關于一次性使用光纖針產品使用的通知》
匿名發表 我的名字: Email: 驗證碼: 點擊可刷新
 
    

  更多關于 光纖針  的新聞

合作支持:中華醫學會 | 中華醫院管理學會 | 國家食品藥品監督管理家用護理器械商城 | 國藥勵展展覽有限責任公 | 醫學裝備協會
刊登廣告 | 友情鏈接 | 廣告代理商加盟 | 關于美迪 | 法律聲明 | 隱私保護 | 網站地圖
把美迪網放進收藏夾  把美迪醫療網介紹給我的朋友  給美迪醫療網留言
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230 產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303    美迪醫療網業務咨詢
互聯網藥品信息服務許可證:(滬)-經營性-2009-0003   中華人民共和國電信與信息服務業務經營許可證:(滬)B2-20090029 滬ICP備14001091號-8
 
公安備案號 31010602000199 醫療器械經營許可證: 滬靜藥監械經營許20210003號 第二類醫療器械經營備案憑證: 滬靜藥監械經營備20220042號
營業執照:統一社會信用代碼91310108676284138X互聯網藥品信息服務資格書:(滬)-非經營性-2023-0081
消防排煙風機 華創商務網
美迪醫療網廣告業務聯系:021-51601230  產品咨詢業務聯系:021-51601230 傳真:021-56532303   美迪醫療網產品咨詢 本QQ僅咨詢廣告和會員業務,不咨詢產品和藥品等業務美迪醫療網推廣業務咨詢