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我國第一個納米醫(yī)藥產(chǎn)品上市

【?2004-06-21 發(fā)布?】 美迪醫(yī)訊
美迪網(wǎng)領(lǐng)先的醫(yī)療器械電子商務(wù)平臺

由清華大學(xué)材料系崔福齋教授領(lǐng)銜研制、北京益而康生物工程開發(fā)中心生產(chǎn)的納米人工骨,日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類植入產(chǎn)品試生產(chǎn)注冊證,成為我國首個可以在市場上銷售和應(yīng)用的納米醫(yī)藥產(chǎn)品。

清華大學(xué)納米人工骨研究是國家“863”、“973”支持的攻關(guān)項目。課題組對人骨骨痂和胚胎骨的分級結(jié)構(gòu)和生物礦化過程進(jìn)行了多年研究,發(fā)明了新型的骨材料。這種材料主要成分是Ⅰ型膠原蛋白和磷酸鈣,化學(xué)性能和物理性能均符合人體內(nèi)環(huán)境要求,有良好的生物相容性,還具有納米級別的天然骨分級結(jié)構(gòu)和天然骨多孔結(jié)構(gòu)。其與傳統(tǒng)人工骨材料的最大區(qū)別在于修復(fù)后的骨頭和人體骨一樣,不會在體內(nèi)留下植入物。

納米骨可用于外傷造成的骨折、創(chuàng)傷感染造成的骨缺損、良性骨腫瘤引起的病變等,骨質(zhì)疏松患者也可以植入納米骨,以提高骨的硬度。納米人工骨在全國十幾家醫(yī)院作了近300例臨床人體試驗,患者的滿意度較高。

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