一、認(rèn)真貫徹醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行規(guī)定，做好藥事管理工作。

為科學(xué)規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，促進(jìn)臨床合理用藥，保證患者用藥安全，2002年1月21日，衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)聯(lián)合制定下發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》。1、該規(guī)定確立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的組織管理模式第三條規(guī)定：衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥管理工作。縣級(jí)以地方衛(wèi)生行政部門（含中醫(yī)藥行政管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作。二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì),其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。2、明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作模式規(guī)定第十一條要求“藥學(xué)部門要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)、提高醫(yī)療質(zhì)量”。進(jìn)而在第十六條具體要求：臨床藥學(xué)工作應(yīng)面向患者在臨床診療活動(dòng)中實(shí)行醫(yī)藥結(jié)合。臨床藥學(xué)專業(yè)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；建立重點(diǎn)患者病歷，實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè)，開展合理用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。3、對(duì)臨床制劑管理提出了具體要求《規(guī)定》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，必須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。4、第一次明確的在法規(guī)中提出了建立臨床藥師制度，并對(duì)臨床藥資質(zhì)和職責(zé)做出了明確確定。條例對(duì)各級(jí)衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥學(xué)部門的職責(zé)和任務(wù)均提出了明確要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，是保證醫(yī)療質(zhì)量的重要前提，是合理用藥降低藥品費(fèi)用的基礎(chǔ)性工作。各單位、各部門要明確自己職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)《規(guī)定》，一定要盡職盡責(zé)。

二、認(rèn)真做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,保障人民群眾用藥安全。《藥品管理法》第七十一條規(guī)定：國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，必須及時(shí)向當(dāng)?shù)厥　⒆灾螀^(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。說明做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大醫(yī)務(wù)人員的法定崗位職責(zé)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大醫(yī)務(wù)人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹今年3月5日施行的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，按照辦法規(guī)定的職責(zé)和報(bào)告要求，主動(dòng)做好藥品不良反應(yīng)的報(bào)告，建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，形成領(lǐng)導(dǎo)小組、監(jiān)測(cè)站、監(jiān)測(cè)點(diǎn)，醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)要詳細(xì)記錄，監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)、認(rèn)真調(diào)查分析。要采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，并按規(guī)定上報(bào)，特別是發(fā)生群體性不良反應(yīng)，各單位應(yīng)立即向藥檢和衛(wèi)生部門報(bào)告。各單位要制定重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥物目錄 ，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。不要讓不良反應(yīng)成為醫(yī)療糾紛的導(dǎo)火索。醫(yī)藥衛(wèi)生工作與人民群眾切身利益密切相關(guān)，是最貼近老百姓的工作，是最體現(xiàn)以人為本的工作。廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同志們要提高認(rèn)識(shí)，明確自己的職責(zé)和任務(wù)，要積極主動(dòng)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作，做好藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，立足崗位，盡最大努力保障人民群眾用藥安全，維護(hù)人民身體健康。

三、做好臨床研究機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作。加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理，規(guī)范臨床試驗(yàn)過程，保證試驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、真實(shí)、可靠，維護(hù)受試者的合法權(quán)益及安全，依據(jù)《藥品管理法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部共同制定了《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》，并將于下半年開展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部要求：1、自2004年3月1日起，擬申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或國家藥品臨床研究基地增補(bǔ)新的藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)，應(yīng)根據(jù)《辦法》中申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件，參照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查，提出資格認(rèn)定的申請(qǐng)。2、自2004年8月1日起，對(duì)原國家食品藥品臨床研究基地將進(jìn)行復(fù)核檢查。合格者，重新發(fā)證。3、自2005年3月1日起，未提出資格認(rèn)定申請(qǐng)和檢查不合格的國家藥品臨床研究基地，將不再具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的資格。各省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)對(duì)資格認(rèn)定的申請(qǐng)資料進(jìn)行初審。參加本行政區(qū)域內(nèi)資格認(rèn)定的現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)對(duì)獲得資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行日常監(jiān)督。四、以高度的社會(huì)責(zé)任感，強(qiáng)烈的責(zé)任心和促進(jìn)人類進(jìn)步的使命感作好藥監(jiān)工作。

隨著社會(huì)發(fā)展和不斷進(jìn)步，社會(huì)分工越來越細(xì)。從管理渠道上，藥監(jiān)和衛(wèi)生部門分別設(shè)置，但目標(biāo)是共同的，那就是保證人民群眾用藥安全，維護(hù)人民群眾身體健康。

藥品安全關(guān)系到人們的身體健康與生命安全，與人們?nèi)粘Ｉ钕⑾⑾嚓P(guān)。藥品的安全狀況反映了一個(gè)社會(huì)的文明和進(jìn)步程度，做好藥品安全管理工作，不單單是藥檢部門的職責(zé)，也是廣大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任，因此我們要各司其職，恪盡職守，進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)和溝通，加強(qiáng)合作和交流，攜手并肩，力保人民群眾用藥安全和身體健康。